בלוג

You are here:

ראשי /
בלוג

כל הקטגוריות איכות ו-GxP אמ"ר וובינר ולידציה והסמכות מומלצים לקריאה מזון מצוינות תפעולית פארמה וביוטק פיתוח מוצר ותהליך קוסמטיקה רגולציה ורישום שיפור והתייעלות Uncategorized

תאריך שם

תפעול חדר נקי וכללי התנהגות עובדי ייצור בחדרים נקיים

ולידציה לתהליך עיקור באמצעות קרני גמא

וולידציה לניקיון של מכשור רפואי

עיקור תרופות ואמ"ר באמצעות קרינת גמא

עדכון לתקן ISO 17025 להסמכת מעבדות

תקן ISO 17025 והסמכת מעבדות

השפעות הדירקטיבה האירופאית על תעשיית המוצרים הרפואיים (אמ"ר)

תקן ISO 13485 בתעשיית המדיקל

ולידציה ווריפיקציה לתוכנה ומערכות בקרה ממוחשבות בתעשיות התרופות, האמ"ר והביוטק

הנחיות להגשת רישום אמ"ר עם רכיב תוכנה ל-FDA- חלק 2

GDP לתנאי אחסון, הפצה והובלה לפי נוהל 126 ו-130 של משרד הבריאות הישראלי

פיתוח תרופה ורישום ל-FDA משלב פרה-קליני עד ניסוי קליני, ולידציה ו-GMP

מה ההבדל בין ולידציה לכיול? מתי צריך לבצע ולידציה למערכת, ציוד או תהליך?

מה זה ולידציה? למה צריך ולידציה? מי מחויב בביצוע ולידציה? מהם סוגי הולידציה?

ולידציה לאוטוקלב ולתהליכי סטריליזציה בקיטור