Linkedin
info@bio-chem.co.il
072-2337710
English
עברית
הצהרת נגישות
Top Menu hebrew
Bio-Chem
ביו-כם שירותי ולידציה, רגולציה ופיתוח תהליכים, GMP, QA
ראשי
אודות החברה
שירותים
תעשיות
לקוחות
בלוג
שאלות נפוצות
צור קשר
תפריט
חזור
בלוג
You are here:
ראשי /
בלוג
כל הקטגוריות
איכות ו-GxP
אמ"ר
וובינר
ולידציה והסמכות
מומלצים לקריאה
מזון
מצוינות תפעולית
פארמה וביוטק
פיתוח מוצר ותהליך
קוסמטיקה
רגולציה ורישום
שיפור והתייעלות
תאריך
שם
ישן
חדש
תפעול חדר נקי וכללי התנהגות עובדי ייצור בחדרים נקיים
ולידציה לתהליך עיקור באמצעות קרני גמא
וולידציה לניקיון של מכשור רפואי
עיקור תרופות ואמ"ר באמצעות קרינת גמא
עדכון לתקן ISO 17025 להסמכת מעבדות
תקן ISO 17025 והסמכת מעבדות
השפעות הדירקטיבה האירופאית על תעשיית המוצרים הרפואיים (אמ"ר)
תקן ISO 13485 בתעשיית המדיקל
ולידציה ווריפיקציה לתוכנה ומערכות בקרה ממוחשבות בתעשיות התרופות, האמ"ר והביוטק
הנחיות להגשת רישום אמ"ר עם רכיב תוכנה ל-FDA- חלק 2
GDP לתנאי אחסון, הפצה והובלה לפי נוהל 126 ו-130 של משרד הבריאות הישראלי
פיתוח תרופה ורישום ל-FDA משלב פרה-קליני עד ניסוי קליני, ולידציה ו-GMP
מה ההבדל בין ולידציה לכיול? מתי צריך לבצע ולידציה למערכת, ציוד או תהליך?
מה זה ולידציה? למה צריך ולידציה? מי מחויב בביצוע ולידציה? מהם סוגי הולידציה?
ולידציה לאוטוקלב ולתהליכי סטריליזציה בקיטור