תפעול חדר נקי וכללי התנהגות עובדי ייצור בחדרים נקיים

למה צריך לייצר תרופות ואמ"ר בחדרים נקיים? כל חברה העוסקת בייצור ו/או אריזה של מוצרים תרופתיים או אמ"ר (תעשיות הפארמה, מכשור הרפואי, קוסמטיקה, תוספי תזונה או קנאביס רפואי) מחויבת לוודא מעל לכל ספק כי המוצר הסופי אינו מזוהם ואינו מהווה סיכון לפציינט או למשתמש הקצה. עבודה בתנאים שאינם מבוקרים או בחדרים שלא מוגדרים כחדרים נקיים…

עדכון לתקן ISO 17025 להסמכת מעבדות

בחודש ספטמבר 2017 פורסם באתר ISO העולמי עדכון עבור תקן ISO/IEC 17025 להסמכת מעבדות. במאמר זה נעדכן אודות עיקרי השינויים. יותר מ-60,000 מעבדות ברחבי העולם עוסקות בכיול, בדיקות וניתוח מדגמים דוגמאות ומוצרים. כיצד אותן מעבדות יכולות לעמוד בסטנדרטים הנדרשים ע"י לקוחותיהן ולהבטיח תוצאות מדויקות ובעלות רמות אמינות גבוהות? מהו תקן ISO 17025? ISO/IEC 17025, הנו…