השפעות הדירקטיבה האירופאית על תעשיית המוצרים הרפואיים (אמ"ר) פברואר 20, 2017איכות ו-GxP, ולידציה והסמכות, מומלצים לקריאה, רגולציה ורישוםBy eran
תקן ISO 13485 בתעשיית המדיקל פברואר 15, 2017איכות ו-GxP, ולידציה והסמכות, מומלצים לקריאה, רגולציה ורישוםBy eran
תקן GMP למוצרי קנאביס רפואי לפי דרישות מתווה היק"ר ומשרד הבריאות הישראלי ינואר 10, 2017איכות ו-GxP, מומלצים לקריאה, מזון, פארמה וביוטק, פיתוח מוצר ותהליךBy eran
רגולציה ורישום לתמרוקים, מוצרי קוסמטיקה ו-OTC דצמבר 15, 2016מומלצים לקריאה, פארמה וביוטק, קוסמטיקה, רגולציה ורישוםBy eran
ניהול סיכונים ניתוח סיכונים והערכת סיכונים לאמ”ר, מכשור רפואי, תוכנה ותרופות לפי FDA, ISO 13485, ISO 14971 ינואר 2, 2016מומלצים לקריאהBy eran
פיתוח תרופות ניסיוניות, רגולציה והגשת IND ל-FDA לניסוי קליני בפאזות 1 עד 3, ייצור, ולידציה ו-GMP ועד NDA ואישור שיווק דצמבר 19, 2015מומלצים לקריאהBy eran
הנחיות לשלב טרום הגשה לרישום אמ”ר מכשור וציוד רפואי המכיל רכיבי תוכנה, תוכנה ואפליקציות רפואיות ב- FDA נובמבר 29, 2015מומלצים לקריאהBy eran
