שת"פ עסקי2020-08-11T13:14:50+00:00

שת"פ עסקי

חברת Bio-Chem Ltd שמה לה למטרה לקדם את תחום הביומד, בכל הנוגע לפיתוח תרופות, מכשור רפואי ובריאות דיגיטלית ולהקל על סבלם של מטופלים ובני משפחותיהם.

ניסיוננו רב השנים בתעשיות התרופות והמכשור הרפואי יחד עם הידע הרב-תחומי שצברנו בפיתוח מוצרים תרופתיים ומכשור רפואי, רגולציה, איכות ועבודה מול ארגוני הבריאות העולמיים, מאפשר לנו להוביל חברות פיתוח, יזמים ומשקיעים- לחדשנות ולהצלחה גלובלית, בצורה אפקטיבית ובזמן קצר.

כחלק מהייעוץ והליווי אותו אנו מספקים ללקוחותינו, חברות פיתוח, יזמים ומשקיעים כאחד, אנו מסייעים באיתור שותפים מקצועיים ועסקיים מתאימים, אשר יעברו בהצלחה את הבדיקות המקצועיות של צוות היועצים שלנו ויאפשרו שתוף פעולה עסקי פורה, שיניב רווחים לכל הצדדים.

כחלק מכל בחינה של מיזם, אנו מבצעים עבורך ניתוח סיכונים מסודר, סקר שוק, ניתוח SWOT וכל בחינה שנמצא לנכון לבצע, על מנת להגביר את סיכוי ההצלחה ולאפשר תהליכי פיתוח ומסחור נכונים וחלקים.

אנו מזמינים יזמים ומשקיעים מתחומי הביומד והבריאות הדיגיטלית מישראל ומעולם לפנות אלינו ולתאם פגישת הכרות במטרה לבחון שתוף פעולה הוגן ופורה.

















    שירותי הייעוץ שלנו

    מחקר ופיתוח

    ייעוץ במגוון תחומים כולל תכנון, מעבדות מחקר וחדרים נקיים, טכנולוגיות פיתוח, מצגות עסקיות למשקיעים, אסטרטגיה רגולטורית, ניתוח שוק, פרוטוקולי ניסויים קליניים, GLP, GCP, ISO 17025, כיול, CMC, הדרכות מקצועיות.

    קרא עוד

    תכנון והנדסה

    תכנון מפעלים, חדרים נקיים ומעבדות, תיעוד הנדסי, הסמכה, בחירת טכנולוגיה, הנדסת תהליכים וולידציה תוך שילוב של ידע תאורתי, ניסיון פרקטי והבנה מעמיקה של הרגולציה והעקרונות הייחודיים המאפיינים את תעשיית הביומד ובהתאם לעקרונות ה- GxP.

    קרא עוד

    ייצור ואריזה

    מייעצים בתכנון מתקני ייצור, פיתוח והנדסת תהליכי ייצור, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, גמלון תהליכים, העברת טכנולוגיה, GMP, שיפור תהליכים, אופטימיזציה ושיפור ניצולת, הדרכות עובדים וולידציה לציוד, מערכות, תהליכי ייצור וניקיון.

    קרא עוד

    GXP, איכות וולידציה

    מייעצים, מקימים, מלווים ומשדרגים מערכות לניהול איכות מסוגים שונים, מבצעים הדרכות וקורסים GMP, הטמעת עקרונות ה- GxP בחברה, ISO 13485, הבטחת איכות והכנה לביקורות רגולטוריות גלובליות תוך ביצוע ניתוח והערכת סיכונים וולידציה לציוד, מערכות, תוכנה, שיטות בדיקה, תהליכי ייצור וניקיון ועד לעמידה בהצלחה בביקורת.

    קרא עוד

    רגולציה ורישום

    יעוץ רגולטורי ורישום תרופות, אמ"ר, CE Mark, תוספי תזונה וקוסמטיקה בישראל ובעולם, תוך בניית אסטרטגיה רגולטורית חכמה, סיוע בהכנת המסמכים והדרישות באופן מקצועי, בזמן קצר, התוויית המוצר, חיי מדף וגרפיקה, אישורי יבוא ופגישות עם הגופים הרגולטוריים ועד לקבלת אישור.

    קרא עוד

    תוכנה ומערכות

    יעוץ בתחומי הבריאות הדיגיטלית, פיתוח תוכנות ואפליקציות רפואיות בהתאם לדרישות ה- 21CFR part 11/Annex 11/HIPAA/GDPR, ISO 13485/27001/27799, CE marking, Risk Assessment, וריפיקציה וולידציה לתוכנה ומערכות בקרה ועד לקבלת אישור שיווק.

    קרא עוד

    מה לקוחות חושבים עלינו

    מאמרים אחרונים

    לעוד מאמרים שכתבנו עבורך

    מזמינים אותך ליצור קשר

      צור קשר

        Select your currency
        EUR יוֹרוֹ