דרושים פרילנסרים בתחומי איכות, הנדסה, רגולציה וולידציה2020-08-11T14:26:10+00:00

פרילנסרים בתחומי איכות, הנדסה, רגולציה וולידציה

אנו מחפשים פרילנסרים בעלי יכולת עבודה עצמאית, שירותיות, מוטיבציה גבוהה להצליח, אנרגיה, אחריות ויכולת הובלה. למועמד/ת הנבחר/ת מובטחת התפתחות מקצועית, סביבת עבודה צעירה, משפחתית, מעניינת ומגוונת מאוד, עם שעות גמישות, לצד קולגות חברותיות ומקצועיות

תיאור התפקיד:

  • כתיבת מסמכים כגון: נהלים, סקרי סיכונים, פרוטוקולים ודוחות
  • הקמת מערכות איכות
  • כתיבת מסמכי מדיניות, נהלים, פרוטוקולים ודוחות
  • ליווי לקוחות בביקורות רגולטוריות
  • בדיקת תיקים טכניים ותיקי רישום מוצרים
  • בדיקה ואישור פרוטוקולי ולידציה
  • הדרכות
  • ביצוע סקרי ספרות, כתיבת טקסטים מדעיים והכנת מצגות

דרישות התפקיד:

  • השכלה הנדסית / מדעי החיים / כימיה / ביו-רפואה
  • רקע הנדסי
  • ניסיון עבודה בסביבת GMP
  • ניסיון בתחומי הפארמה\ מדיקל
  • יכולת וחשיבה מדעיים · עצמאי/ת · קפדן/ית
  • אנגלית ברמה גבוהה

    לפרטים נוספים



    For further details



    לחץ כאן למשרות נוספות

    שירותי הייעוץ שלנו

    מחקר ופיתוח

    ייעוץ במגוון תחומים כולל תכנון, מעבדות מחקר וחדרים נקיים, טכנולוגיות פיתוח, מצגות עסקיות למשקיעים, אסטרטגיה רגולטורית, ניתוח שוק, פרוטוקולי ניסויים קליניים, GLP, GCP, ISO 17025, כיול, CMC, הדרכות מקצועיות.

    קרא עוד

    תכנון והנדסה

    תכנון מפעלים, חדרים נקיים ומעבדות, תיעוד הנדסי, הסמכה, בחירת טכנולוגיה, הנדסת תהליכים וולידציה תוך שילוב של ידע תאורתי, ניסיון פרקטי והבנה מעמיקה של הרגולציה והעקרונות הייחודיים המאפיינים את תעשיית הביומד ובהתאם לעקרונות ה- GxP.

    קרא עוד

    ייצור ואריזה

    מייעצים בתכנון מתקני ייצור, פיתוח והנדסת תהליכי ייצור, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, גמלון תהליכים, העברת טכנולוגיה, GMP, שיפור תהליכים, אופטימיזציה ושיפור ניצולת, הדרכות עובדים וולידציה לציוד, מערכות, תהליכי ייצור וניקיון.

    קרא עוד

    GXP, איכות וולידציה

    מייעצים, מקימים, מלווים ומשדרגים מערכות לניהול איכות מסוגים שונים, מבצעים הדרכות וקורסים GMP, הטמעת עקרונות ה- GxP בחברה, ISO 13485, הבטחת איכות והכנה לביקורות רגולטוריות גלובליות תוך ביצוע ניתוח והערכת סיכונים וולידציה לציוד, מערכות, תוכנה, שיטות בדיקה, תהליכי ייצור וניקיון ועד לעמידה בהצלחה בביקורת.

    קרא עוד

    רגולציה ורישום

    יעוץ רגולטורי ורישום תרופות, אמ"ר, CE Mark, תוספי תזונה וקוסמטיקה בישראל ובעולם, תוך בניית אסטרטגיה רגולטורית חכמה, סיוע בהכנת המסמכים והדרישות באופן מקצועי, בזמן קצר, התוויית המוצר, חיי מדף וגרפיקה, אישורי יבוא ופגישות עם הגופים הרגולטוריים ועד לקבלת אישור.

    קרא עוד

    תוכנה ומערכות

    יעוץ בתחומי הבריאות הדיגיטלית, פיתוח תוכנות ואפליקציות רפואיות בהתאם לדרישות ה- 21CFR part 11/Annex 11/HIPAA/GDPR, ISO 13485/27001/27799, CE marking, Risk Assessment, וריפיקציה וולידציה לתוכנה ומערכות בקרה ועד לקבלת אישור שיווק.

    קרא עוד

    מזמינים אותך ליצור קשר

      צור קשר