תכנון והנדסה בתחום הבריאות הדיגיטלית2020-08-11T14:40:40+00:00

תכנון והנדסה בתחום הבריאות הדיגיטלית

תכנון מוצר לתחום טכנולוגיית הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health אינו דבר של מה בכך היות ומצריך שילוב של ידע ומקצועיות ממספר תחומים. בנוסף, על מוצר מתחום הבריאות הדיגיטלית להתאים לשימוש הפציינטים כמו גם לשימושו של הצוות הרפואי, בין אם לרופאי המשפחה ובין אם בחדרי הניתוח של בתי החולים.

מלאכת תכנון תוכנה/ אפליקציה או מכשור בתחום הבריאות הדיגיטלית מחייב שילוב של ידע תאורתי, ניסיון פרקטי והבנה מעמיקה של העקרונות הייחודיים המאפיינים תעשייה חדשה זו, אשר למעשה משלבת בין שתי תעשיות שונות לחלוטין, הייטק וביומד. אפיון צרכי משתמש הקצה, השימוש המיועד, רמת ניתוח הנתונים הנדרשת וחשיפת המידע הינם רק חלק מהשיקולים אליהם צריך להתייחס בתכנון המוצר.
ביצוע בדיקות וריפיקציה לאחר שלב התכנון, ביצוע שיפורים, השלמת תהליך הולידציה והצלחה בביקורות רשויות הרגולציה הרלוונטיות, הנה הכרחית להשלמה לשלבי רישום המוצר ולקבלת אישור לשיווקו.

מה לקוחות חושבים עלינו

שירותי יעוץ לתכנון והנדסה בתחום הבריאות הדיגיטלית

  • ניהול פרויקטים

  • התאמת מוצרים לבתי חולים

  • הדרכות בתחום הבריאות הדיגיטלית

  • אפיון מוצר ודרישות משתמש

  • תכנון מוצר

  • התאמת התוכנה לדרישות ה- 21CFR part 11/Annex 11

  • התאמת התוכנה דרישות ה- HIPAA, GDPR

  • ביצוע ניתוח סיכונים על תכנון מוצר

שירותים נוספים בתחום הבריאות הדיגיטלית

מזמינים אותך ליצור קשר

    צור קשר