רישום תמרוקים ומוצרי קוסמטיקה בישראל
ענף הקוסמטיקה בישראל – רקע וסקירה כללית ענף הקוסמטיקה בכללותו עוסק בייצור מוצרי קוסמטיקה למטרות טיפול, טיפוח, צביעה, ניקוי, [...]
20 עובדות שלא ידעתם על תעשיית הפוד-טק
תעשיית המזון נחשבת לאחת מתעשיות הייצור הגדולות והוותיקות בעולם. תעשיות המזון והחקלאות העולמית גלגלה כ-9 טריליון דולר בשנת 2018, [...]
Surface Finish and Biocompatible Materials for Pharmaceutical and Medical Devices
Medical device surface treatment Surface roughness level is a parameter of the surface quality commonly measured as the average deviation [...]
רגולציה ורישום לתמרוקים, מוצרי קוסמטיקה ו-OTC
ה-Food & Drug Administration) FDA) הנו גוף אמריקני אשר אחראי על מתן אישורים לשיווק והפצה של כל מוצרי המזון [...]
רישום, רגולציה ו-GMP לתוספי תזונה בארה"ב ואירופה
תוסף תזונה הנו מוצר המכיל רכיב תזונתי אחד או יותר, אשר מהווה כתוסף לדיאטה או כחלק מתפריט התזונה של [...]
Validation- What is it?
[vc_row][vc_column][vc_column_text] 1. What is Validation? 1.1 Validation is documented evidence that demonstrates a process/equipment/system/software/procedure which complies with specifications, criteria and [...]
OTC Cosmetics Drugs regulation and Good Practices
[vc_row][vc_column][vc_column_text] 1. Background and history 1.1 In 1938, the FFDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) granted FDA cosmetic [...]
Good Storage and Distribution Practice, cold chain Safety and Validation
[vc_row][vc_column][vc_column_text] 1. Background Good Storage and Distribution Practice (GSP/GDP) describes human, veterinary and investigational drug substance and drug [...]
Good Weighing Practice for lab and production balance
[vc_row][vc_column][vc_column_text] 1. Introduction Weighing raw materials, product, reagents, excipients and other product related materials is a risk procedure in the [...]
CE/FDA Annex 11/21CFR part 11 Computerized System and Software Validation
[vc_row][vc_column][vc_column_text] 1. What is software validation? Software Validation is part of the computerized system validation (CSV) process. Computerized system validation [...]
Cleaning Validation for Bio-pharmaceutical & Medical Device
[vc_row][vc_column][vc_column_text]1. Background The definition of "clean" is free from dirt, soil or impurities (chemical/microbial). The cleaning process intend to remove [...]
