תעשיות ביו-טק ופארמה2021-12-19T19:54:07+00:00

מאמרים מקצועיים מתחומי תעשיות הביוטק והפארמה.
שיתוף ידע מרתק וחשוב מניסיוננו רב השנים מעניק לנו הנאה רבה ואנו מקווים שתמצאו את התכנים שלנו מועילים ומעשירים.

Validation for ERP Priority and SAP systems at Pharma and Medical companies

Articles, איכות ו-GxP, ולידציה והסמכות, מאמרים חדשים, מכשור רפואי, פיתוח מוצר ותהליך, שיפור והתייעלות|

מהי ולידציה למערכות ERP פריוריטי? מערכת ERP היא מערכת ממוחשבת לתכנון משאבי הארגון והיא נמצאת בשימוש כמעט בכל העסקים והארגונים הבינוניים והגדולים בעולם, אך גם בשימוש של חברות קטנות [...]

חשיבות ה- Data integrity בחברות תרופות

Articles, איכות ו-GxP, ולידציה והסמכות, מאמרים חדשים, מכשור רפואי, פיתוח מוצר ותהליך, שיפור והתייעלות|

חשיבות ה- Data integrity בחברות תרופות אמינות ושלמות הנתונים, או במונח הלועזי Data integrity מאפשרת הן לחברה והן לגופי הרגולציה אשר מבצעים ביקורות איכות ו-GMP תקופתיות, להבין שהנתונים שנוצרו [...]

Cosmetics product registration and submission in Israel

Articles, Cosmetics, Dietary Supplements, Supplements|

Guidelines for the process of cosmetics registration/submission in Israel The Department that is responsible to assure the safety and quality of cosmetics products for the Israeli market is the [...]

CE Annex 11, FDA 21 CFR Part 11: Computerized systems and software validation

Articles, Pharma & Biotech|

What is software validation? Software validation is part of the computerized systems validation (CSV) process. Computerized systems validation is defined as documented evidence with a high degree of assurance [...]

Good weighing practice (GWP) for laboratory and production balances

Articles, Phama/BioTech articles, Pharma & Biotech|

Introduction Weighing of raw materials, products, reagents, excipients and other product related materials is an area which has risks in the biotechnology and pharmaceutical industries. Any weighing mistake which [...]

Good Storage and Distribution Practice (GSP/GDP), cold chain safety and validation

Articles, Phama/BioTech articles, Pharma & Biotech|

Background Good Storage Practice (GSP) and Good Distribution Practice (GDP) describe human, veterinary and investigational drug substance and drug product supply chain procedures and standards for assurance of the [...]

bio chem services and support

חברת ביו-כם מספקת שירותי ייעוץ בתחומים שונים לחברות מתעשיות הפארמה, המדיקל, המזון, בריאות דיגיטלית ותוספי התזונה והקוסמטיקה. אנו מייעצים ומלווים את לקוחותינו החל משלב מחקר ופיתוח המוצר, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, בניית תיקי המוצר והתיקים הטכניים, בניית מערכת האיכות, הדרכות והסמכות עובדים, הגשה לרשויות הבריאות ורישום המוצרים, ולידציה ווריפיקציה, התאמת החברה לדרישות והנחיות GxP ואיכות בינלאומיות, פתרון בעיות טכנולוגיות ותהליכיות בייצור, ביצוע ניתוח והערכת סיכונים, ניהול פרויקטים ועוד. אנו רואים חשיבות רבה במתן מענה מקצועי, Cost effective ויעיל ללקוחותינו וללא פשרות בנושאי האיכות.

ליצירת קשר טלפוני ותיאום פגישת ייעוץ לחצו כאן

להשארת מייל השאירו פרטים בטופס ונחזור אליכם תוך יום עסקים

    לפרטים נוספים






    For further details






    קטגוריות מאמרים נוספות:

    Digital Health articles by bio-chem experts
    medical device articles by bio-chem experts
    supplements and cosmetic articles by bio-chem experts
    News and innovations by bio chem experts

    צור קשר