תהליך שבסופו מתקבל רישיון לשיווק, יבוא, ייצור תמרוקים ומוצרי קוסמטיקה בישראל. תהליך הרישוי נועד להגן על בריאות הציבור ומהווה חסם רגולטורי מפני שיווק תמרוקים לא איכותיים ו/או בטוחים לשימוש. על מנת להגיש בקשה לרישיון, יש להגיש תחילה בקשה לקבלת רישיון תמרוקים כללי מהרוקחות המחוזית זאת לפי מיקום מחסן התמרוקים. רק לאחר קבלת הרישיון, ניתן להגיש טפסים ומסמכים על-פי סוג התמרוק בהתאם ל-"נוהל רישוי ורישום תמרוקים". הרישיון ניתן לתקופה של חמש שנים.
Conceptual & detailed design including personnel/material flow diagram, pressure cascade, cleanness level, utilities and technology based on current GxP standards and common practices
An effective quality management system establishment, policies and SOPs writing, cultivation and manufacturing procedures, protocols and employees training
Utilities, systems, machinery and controls required for cultivation, development and manufacturing processes that will enable high quality, control and cost-effectiveness.
Cannabis products specifications and regulatory requirements completion including all relevant documentation and data in order to be submitted and sold in regulatory markets
New facility, infrastructure, utilities, system, machinery, software, control system, manufacturing/cleaning processes qualification and validation protocols, execution and reports
בתחום הרפואי, העוסק בפיתוח וייצור אמ”ר ותרופות (כגון מכשור רפואי, מוצרים רפואיים, תרופה, שילוב של אמ"ר ותרופה, תוכנות ואפליקציות [...]
בדיקות QA והבטחת איכות לתוכנה בשנים האחרונות אנו נתקלים ביותר ויותר תוכנות רפואיות ואפליקציות מתחומי ה- E-health והבריאות הדיגיטלית [...]
ולידציה לתהליך עיקור באמצעות קרני גמא ישנן שיטות מגוונות בשוק לסטרליזציית מוצרים רפואיים כגון שיטות פיזיקליות וכימיקליות וכן הקרנה. [...]
Subscribe to our cool newsletter.
