מהם שלבי התהליך לקבלת אישור GMP ליצרני מזון ותוספי תזונה?

בית/מהם שלבי התהליך לקבלת אישור GMP ליצרני מזון ותוספי תזונה?

מהם שלבי התהליך לקבלת אישור GMP ליצרני מזון ותוספי תזונה?

2019-07-23T10:44:05+00:00דצמבר 23rd, 2018|
  • הגשת הבקשה – על הפונה למלא טופס בקשת היתר לסימון מוצרי מזון בסמל תנאי ייצור נאותים – GMP בצירוף המסמכים הנדרשים ולהעבירם ליחידה לתנאי ייצור נאותים בשירות המזון הארצי.
  • בדיקת הבקשה – לאחר קבלת הבקשה, ובהנחה כי המסמכים תקינים, תופנה הבקשה לחוות דעת לשכת הבריאות שבתחומה נמצא המפעל. לעיתים תיערך ביקורת במפעל, על-פי שיקול דעתו של המהנדס המחוזי.
  • השלמת מסמכים – במידה ויתגלו חוסרים לאחר בדיקת המסמכים, תישלח למפעל דרישה להשלמת מסמכים. לאחר שהמסמכים יושלמו, יימשך התהליך.
  • הנפקת היתר – למפעלי מזון ותוספי תזונה העומדים בדרישות, יונפק היתר לסימון מוצרי המזון בסמל GMP.

Product Development, Delivery System & Clinical Trials

Novel cannabis products and delivery system for improved bio-availability, accuracy, consistency and efficacy that can be proven and backed up with a strong IP and clinical trials

Growing, Manufacturing & Lab Facilities Design

Conceptual & detailed design including personnel/material flow diagram, pressure cascade, cleanness level, utilities and technology based on current GxP standards and common practices

Quality Assurance & Good Practices (GxP)

An effective quality management system establishment, policies and SOPs writing, cultivation and manufacturing procedures, protocols and employees training

Cultivation & Product Manufacturing Technology

Utilities, systems, machinery and controls required for cultivation, development and manufacturing processes that will enable high quality, control and cost-effectiveness.

New Product Regulations & Submissions

Cannabis products specifications and regulatory requirements completion including all relevant documentation and data in order to be submitted and sold in regulatory markets

Qualification &Validation

New facility, infrastructure, utilities, system, machinery, software, control system, manufacturing/cleaning processes qualification and validation protocols, execution and reports

ניהול ניתוח והערכת סיכונים לאמ"ר ותרופות ISO 13485 14971

בתחום הרפואי, העוסק בפיתוח וייצור אמ”ר ותרופות (כגון מכשור רפואי, מוצרים רפואיים, תרופה, שילוב של אמ"ר ותרופה, תוכנות ואפליקציות [...]

Let’s Change the Game

OUR NEWSLETTER

Subscribe to our cool newsletter.

    צור קשר