מהן רמות הניקיון של חדרים נקיים בתחומי התרופות והמכשור הרפואי?

By |2021-11-24T20:56:47+00:00נובמבר 24th, 2021|קטגוריות: |

רמות הניקיון הנפוצות בתעשיות הפארמה והמדיקל יכולות לנוע מ- ISO 8 שזו הרמה הכי פחות נקיה ולהגיע ל- ISO 5  שזו הרמה הנקיה ביותר אך ישנם גם יוצאי דופן קרא עוד >>>

אילו סוגי זיהומים יש בחדרים נקיים?

By |2021-11-24T20:54:57+00:00נובמבר 24th, 2021|קטגוריות: |

זיהומים פיזיקליים (לדוגמא: חלקיקים, סיבים, אבק) זיהומים כימיים (לדוגמא: חומרים פעילים, חומרי ניקוי, חומרי סיכה) זיהומים מיקרוביאליים (לדוגמא: חיידקים, וירוסים, פטריות, עובשים) קרינה (לדוגמא: קרינת UV) וכיו"ב.

מה זה ולידציה ללבוש בתפעול חדרים נקיים?

By |2021-11-24T20:54:10+00:00נובמבר 24th, 2021|קטגוריות: |

בולידציה לנוהל הלבוש, יבוצע דיגום של עובדים בביגוד מקצועי, זאת על מנת לוודא כי העובדים אינם מזהמים אותו בתהליך התלבשותם. ולידציה לאופן לבוש העובדים תבטיח כי נוהל הלבוש עליו קרא עוד >>>

מהו רישום אמ"ר/מכשור רפואי?

By |2021-11-13T10:50:39+00:00נובמבר 6th, 2021|קטגוריות: |

אביזר/מכשור רפואי ייוצר וישווק רק לאחר שאושר כאביזר/מכשור רפואי ועבר רשום במחלקת אמ"ר במשרד הבריאות ובהתאם לתנאי הרישום. מטרת הרישום של האמ"ר היא להבטיח את הבטיחות והיעילות של האביזרים קרא עוד >>>

מה זה אמ"ר?

By |2021-11-13T10:48:28+00:00נובמבר 6th, 2021|קטגוריות: |

אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) הנו כל מכשיר, מוצר, מנגנון, מכונה, שתל, מתקן כיול, תוכנה רפואית, אפליקציה סלולרית רפואית, חומר או אביזר המיועד לאבחון, מניעה וטיפול של מחלות או מצבים קרא עוד >>>

מהו תקן GMP לאמ"ר?

By |2020-07-13T08:43:32+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

תקן תנאי ייצור נאותים (Good Manufacturing Practice) בתעשיית המדיקל נועד על מנת לוודא שהאביזרים והמכשירים הרפואיים (אמ"ר) מיוצרים בהתאם לעקרונות מערכת האיכות. תקן זה, ממזער את הסיכונים המעורבים בתהליך קרא עוד >>>

מהו אמ"ר?

By |2020-07-13T08:45:27+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) הנו כל מכשיר, מוצר, מנגנון, מכונה, שתל, מתקן כיול, תוכנה רפואית, אפליקציה סלולרית רפואית, חומר או אביזר המיועד לאבחון, מניעה וטיפול של מחלות או מצבים קרא עוד >>>

מהו רישום אביזר\ מכשור רפואי?

By |2020-07-13T08:47:43+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

אביזר/מכשור רפואי ייוצר וישווק רק לאחר שאושר כאביזר/מכשור רפואי ועבר רשום במחלקת אמ"ר במשרד הבריאות ובהתאם לתנאי הרישום. מטרת הרישום של האמ"ר היא להבטיח את הבטיחות והיעילות של האביזרים קרא עוד >>>

כותרת