מהי פשיעה פרמצבטית ותרופות מזויפות?

By |2021-12-17T23:36:14+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

פשיעה פרמצבטית מוגדרת כמכלול העבירות הקשורות בתרופות, בחומרי גלם ליצור תרופות ובתמרוקים. החדרת מוצרים תרופתיים או קוסמטיים מזוייפים למערכת ההפצה והשיווק מסכנת את בריאות הציבור ועל כן נעשים מאמצים קרא עוד >>>

מהו GMP בתחום התרופות?

By |2020-07-13T08:52:06+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

תנאי ייצור נאותים (Good Manufacturing Practice) בתעשיית הפארמה נועד לוודא כי המוצרים התרופתיים מיוצרים בהתאם לדרישות מערכת האיכות המפעלית. יישום והטמעה של GMP, ימזער את הסיכונים הקשורים בתהליכי הייצור. קרא עוד >>>

מהי תכנית לניהול סיכונים לתכשיר רפואי?

By |2020-07-13T08:53:52+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

כלי עזר חשוב המשמש לאיתור, אפיון, הערכה ומזעור של סיכונים הכרוכים בשימוש בתכשיר רפואי. תוכנית לניהול סיכונים כוללת בתוכה שלושה שלבים עיקריים: אפיון של פרופיל הבטיחות של התכשיר הרפואי, הכולל קרא עוד >>>

מהי מערכת איכות בתחום הפרמצבטיקה?

By |2021-07-29T18:49:12+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

מערכת איכות בתחום הפרמצבטיקה מיועדת להבטיח את בטיחותו ואיכותו של המוצר ולמזער את הסיכון לבריאותו של הצרכן. ישנן דרכים רבות בהן ניתן ליישם את הדרישות הרגולטוריות ובאחריות הארגון לקבוע קרא עוד >>>

מהי ולידציה בתחום הפרמצבטיקה?

By |2020-07-13T08:50:05+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

ולידציה הנה הוכחה מתועדת בעלת רמה גבוהה של ביטחון כי מערכת, ציוד, תוכנה, שיטת בדיקה,תהליך ייצור לתרופות, סטריליזציה או תהליך ניקיון, יבוצעו באופן קונסיסטנטי ורובסטי, ויספקו תוצאה אשר עומדת קרא עוד >>>

מהו מוצר סטרילי ומהו מוצר אספטי?

By |2020-07-13T08:50:42+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

מוצר סטרילי הנו מוצר הנקי ממיקרואורגניזמים חיים ולרוב יעבור תהליך עיקור באריזתו הסופי (עיקור בחום, קיטור, קרינת גמא, אתילן אוקסיד וכדומה). מוצר אספטי הוא מוצר אשר מסיבות שונות (כגון: יציבות קרא עוד >>>

מהי תקנה 29 ג'?

By |2020-04-20T11:16:56+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

תקנה 29 ג' הינה חלק מתקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו-1986 ומהווה אישור פרטני לייבוא תרופה שאינה רשומה במדינת ישראל במטרה להשתמש בה כחלק מטיפול רפואי, או לחילופין אישור להשתמש בתרופה קרא עוד >>>

מהו בית מסחר לתרופות?

By |2020-04-20T11:17:15+00:00דצמבר 27th, 2018|קטגוריות: |

פקודת הרוקחים ,התשמ"א-1981, מגדירה "בית מסחר לתרופות" כ"עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לעניין זה, והמשמש לאחסון, למכירה סיטונאית או להפצה סיטונאית של תכשירים או של חומרי גלם קרא עוד >>>

כותרת