שיטות ועקרונות מתקדמים בתכנון מעבדות, הסמכת מעבדות ובטיחות2020-08-11T13:45:56+00:00

שיטות ועקרונות מתקדמים בתכנון מעבדות, הסמכת מעבדות ובטיחות

מידע כללי:

תאריך: 2020

אופן הלימוד: פרונטלי+חיבור מרחוק

שעות הקורס: 9:00-17:00

מיקום: פארק המדע, רחובות

שם המרצה: ערן יונה

הערות:

  • בסמוך לתחנת הרכבת
  • חניון קרוב
  • ארוחות בוקר וצהריים

הקורס יעסוק בתכנון נכון של מעבדות, דרישות הבטיחות, הרגולציה והחוק, אמצעי בטיחות במעבדה, והתנהלות תקינה במעבדה, גישת TVD בניהול תכנון מעבדות והסמכה בינלאומית למעבדות לפי ISO 17025

תוכן הקורס:

  • מונחים והגדרות
  • סוגי מעבדות
  • מיקום – בחירת מיקום המעבדות.
  • מבנה המעבדה
  • תשתיות ומערכות הנדסיות במעבדה
  • דגשים בתכנון של מעבדות
  • ניצול נכון של שטח המבנה
  • עמידה בתקנים ודרישות רגולטוריות
  • חומרי גמר במעבדות
  • מערכות HVAC ואוורור במעבדה
  • מעבדה משולבת חדר נקי
  • דרישות בטיחות במעבדות כימיות וביולוגיות
  • תכנית בטיחות במעבדות
  • ציוד מיגון אישי במעבדה
  • פקודת הבטיחות בעבודה
  • חוק הפיקוח על עבודה
  • מנדפים כימיים וביולוגיים
  • מגמות המשפיעות על תכנון הדור הבא של מעבדות
  • איכות הסביבה וקיימות במעבדות
  • אבזור וריהוט המעבדה
  • כללי התנהגות  ולבוש במעבדה
  • תחזוקה וניקיון המעבדה
  • ניהול פרויקטים – גישת TVD
  • תכנון מעבדות בהיבט התפעולי – גישת Lean כחלק מהתכנון
  • עבודה במעבדה – חידושים ושיפורים טכנולוגים
  • הדור הבא של המעבדות

    לפרטים נוספים









    For further details









    לחץ כאן לקורסים נוספים

    שירותי הייעוץ שלנו

    מחקר ופיתוח

    ייעוץ במגוון תחומים כולל תכנון, מעבדות מחקר וחדרים נקיים, טכנולוגיות פיתוח, מצגות עסקיות למשקיעים, אסטרטגיה רגולטורית, ניתוח שוק, פרוטוקולי ניסויים קליניים, GLP, GCP, ISO 17025, כיול, CMC, הדרכות מקצועיות.

    קרא עוד

    תכנון והנדסה

    תכנון מפעלים, חדרים נקיים ומעבדות, תיעוד הנדסי, הסמכה, בחירת טכנולוגיה, הנדסת תהליכים וולידציה תוך שילוב של ידע תאורתי, ניסיון פרקטי והבנה מעמיקה של הרגולציה והעקרונות הייחודיים המאפיינים את תעשיית הביומד ובהתאם לעקרונות ה- GxP.

    קרא עוד

    ייצור ואריזה

    מייעצים בתכנון מתקני ייצור, פיתוח והנדסת תהליכי ייצור, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, גמלון תהליכים, העברת טכנולוגיה, GMP, שיפור תהליכים, אופטימיזציה ושיפור ניצולת, הדרכות עובדים וולידציה לציוד, מערכות, תהליכי ייצור וניקיון.

    קרא עוד

    GXP, איכות וולידציה

    מייעצים, מקימים, מלווים ומשדרגים מערכות לניהול איכות מסוגים שונים, מבצעים הדרכות וקורסים GMP, הטמעת עקרונות ה- GxP בחברה, ISO 13485, הבטחת איכות והכנה לביקורות רגולטוריות גלובליות תוך ביצוע ניתוח והערכת סיכונים וולידציה לציוד, מערכות, תוכנה, שיטות בדיקה, תהליכי ייצור וניקיון ועד לעמידה בהצלחה בביקורת.

    קרא עוד

    רגולציה ורישום

    יעוץ רגולטורי ורישום תרופות, אמ"ר, CE Mark, תוספי תזונה וקוסמטיקה בישראל ובעולם, תוך בניית אסטרטגיה רגולטורית חכמה, סיוע בהכנת המסמכים והדרישות באופן מקצועי, בזמן קצר, התוויית המוצר, חיי מדף וגרפיקה, אישורי יבוא ופגישות עם הגופים הרגולטוריים ועד לקבלת אישור.

    קרא עוד

    תוכנה ומערכות

    יעוץ בתחומי הבריאות הדיגיטלית, פיתוח תוכנות ואפליקציות רפואיות בהתאם לדרישות ה- 21CFR part 11/Annex 11/HIPAA/GDPR, ISO 13485/27001/27799, CE marking, Risk Assessment, וריפיקציה וולידציה לתוכנה ומערכות בקרה ועד לקבלת אישור שיווק.

    קרא עוד

    מזמינים אותך ליצור קשר

      צור קשר