ייצור ואריזה פארמה וביוטק2020-07-29T11:44:01+00:00

ייצור ואריזה בתחום הפארמה והביוטק

מהנדסי פיתוח תהליכי יצור מתחומי הפארמה והביוטק, המפתחים תהליכי ייצור למוצרים ביולוגיים וכימיים, החל משלב הפורמולציה, ביצוע ניסויים פרה-קליניים וקליניים, סקייל-אפ והטמעת טכנולוגיות יצור ואריזה נסמכים בעבודתם על עקרונות איכות, תנאי יצור נאותים ומזעור סיכונים.

ידע מעמיק על המוצר, תהליכי הייצור, הפציינטים, והאיכות, תוך הבנת הדרישות הרגולטוריות וניתוח סיכונים, הכרחיים לשלב רישום המוצר ברשויות הבריאות העולמיות וכן תומך בתהליך פיתוח נכון ומהיר, ללא עיכובים אשר יהווה בסיס איתן לאורך כל מחזור חייו של המוצר. תעשיות מדעי החיים, מאופיינות בעשור האחרון בסביבה תחרותית ולחץ ציבורי גובר להפחתת מחירים מחד ודרישה לייצור מוצרים יעילים, איכותיים ובטוחים מאידך. לא מעט חברות מעתיקות את מפעלי היצור שלהן למדינות המאופיינות בתשומות ובכח עבודה זולים במטרה להקטין עלויות, לשמור על רמות רווחיות גבוהה ולעמוד באתגרי התחרות הגוברת. מצב שכזה, מאלץ את החברות הפארמה והביוטק לבחון מחדש את עלויות הפיתוח, הייצור, התפעול והאיכות, לרכוש ולהטמיע טכנולוגיות חדשניות לייעול תהליכים המאופיינות בזמן החזר השקעה קצר, לצד אימוץ מתודולוגיות מצוינות תהליכית ותפעולית כגון Best lean, 5S, 6-Sigma ודומיהן.

מה לקוחות חושבים עלינו

שירותי היעוץ לייצור ואריזה בתחום הפארמה והביוטק

  • פתרון בעיות בייצור ואריזה

  • הנדסת תהליכי ייצור ואריזה

  • ניהול וניתוח סיכונים

  • קביעת חיי מדף

  • תכנון ציוד תהליכי לפי GMP, Sanitary design

  • הדרכות והכשרות עובדים

  • הדרכת GMP שנתית

  • יעוץ ברכש טכנולוגיה וציוד תהליכי

  • כתיבת מסמכי URS

  • ולידציה לתהליכי ייצור ותהליכי ניקיון

  • גמלון תהליכי ייצור ואריזה

  • שיפור תהליכים

  • כתיבת הוראות יצור, ניקיון ואחזקה

  • יעוץ GMP

שירותים נוספים בתחום הפארמה והביוטק

מזמינים אותך ליצור קשר

צור קשר





WhatsApp chat