תאור הקורס
מהפכת הטכנולוגיה והמידע שאנו עדים לה בשלושת העשורים האחרונים שינתה את אורחות החיים שלנו בצורה קיצונית. היא אינה פוסחת גם על תחום הבריאות, התעשיות הביו-רפואיות, מוסדות הבריאות – בתי חולים ושרותי הבריאות.
השימוש הנרחב במערכות מידע, רשומות אלקטרוניות, אינטרנט ושירותי ענן לצד תוכנות רפואיות, אפליקציות שירותי בריאות וטכנולוגיות בריאות דיגיטלית חדשניות מתרחב ופולש לתחומים נוספים ועם הזמן נעשה רכיב מרכזי, בעל חשיבות מכרעת, בחיי היומיום ובניהול של כל תחומי הרפואה והבריאות.
לצד היתרונות העצומים, קיימים גם סיכונים משמעותיים שעלולים לפגוע באיכות המידע, אמינותו ובטיחותו. אבטחה והחיסיון של מידע רפואי ואישי של מטופלים הינן סוגיה מכרעת שיש לפתור ולתקף. זליגת מידע רגיש אל מחוץ לארגון מהווה סיכון של ממש, בין אם מדובר במידע שהגיע לידי גורמים זדוניים ובין אם לאו.
תקני ISO 27001 וISO 27017, הדרישות של ה GDPR האירופאי והHIPAA – האמריקני, מהווים חלק מהדרישות הרגולטוריות המחייבות את כל החברות והארגונים מתחומי הבריאות הדיגיטלית והניסויים הקליניים, שעושים שימוש נרחב ב Big Data ומאחסנים מידע אישי על מטופלים, לקוחות ועוד.
על מנת לאפשר לשירותי ה E-Health ולמוצרי הבריאות הדיגיטלית השונים לקבל אישור מכירה בשווקי היעד, על החברה/ארגון להוכיח כי הם פועלים בהתאם לתקנים המחמירים ולקבל הסמכה מתאימה.
הסמכת הארגון/מוסד/חברה משדרגת את היכולות של ניהול אבטחת המידע, משפרת ומגינה מפני איומי סייבר חיצוניים, תוך שמירה על פרטיות וחסיון מידע של הארגון בכלל ושל המטופלים והלקוחות בפרט.
על המרצה
עוד מימי התיכון, ערן התענין בתחומי מדעי החיים ואף למד במגמה ביולוגית בתיכון והצטיין בתחום המדעים.
כשנה לאחר שסיים את שירותו הצבאי באוגדה 36, החל בלימודי הנדסת ביוטכנולוגיה, שבזמנו נחשב תחום חדשני מאוד אשר גם מוסדות האקדמיה שעסקו בו היו מעטים (שניים בלבד).
את מסלול לימודי הביוטכנולוגיה ה- 4 שנתי, סיים ערן בהצטיינות וביצע עבודת סטאז' בתחום ההנדסה גנטית אשר עסק בהחדרת גנים לייצור חלבונים בצמחים במכון המחקר מיג"ל. הפיתוח בו השתתף ערן הגיע להצלחה מסחרית גלובלית וסלל את הדרך לייצור חלבונים הומניים בצמחים.
לאחר הסטאז', פנה ערן לעבודה בתחום המו"פ והביואינפורמטיקה הביוטכנולוגיים ועבד בחברת QBI המובילה בתחומה, אשר פיתחה פלטפורמה חדשנית מבוססת טכנולוגיה לזיהוי וריצוף גנים הקשורים במחלות גנטיות וכמובן פיתוח תרופות גנומיות חדשניות. החברה הובילה פרויקטים מחקריים רבים, אשר חלק מהם נמכרו לחברות פארמה עולמיות מובילות.
לאחר עבודתו ב- QBI, פנה ערן לעבוד בתעשיית התרופות ושימש כמהנדס פיתוח תהליכי ייצור בחברת טבע. חלק מעבודתו, כלל פותחו מוצרים ותהליכי ייצור, איתור טכנולוגיות מתקדמות והעברת מוצרים מהמו"פ לייצור, בתקופה בה טבע הייתה מובילה עולמית בכל הנוגע לפיתוח וייצור תרופות.
במקביל לעבודה בטבע, סיים בהצלחה ערן תואר שני במנהל עסקים באוניברסיטת בר-אילן.
לאחר עבודתו בטבע, פנה ערן לתחום הניהול ושימש כמנהל ייצור בחברת התרופות כ.צ.ט. ערן הצטרף לחברה לטובת שיפור ושדרוג תחום הייצור, האיכות וה- GMP. במסגרת עבודתו כמנהל ייצור, שיפר בצורה משמעותית את תהליכי הייצור ואיכות המוצרים, עסק בשיפורים טכנולוגיים ותהליכיים ובהטמעת תחום ה- GMP בקרב עובדי הייצור.
החברה עמדה בהצלחה בביקורות רגולטוריות מישראל והעולם ופרצה למכירות בשווקים בינלאומיים.
לאחר עבודתו בכ.צ.ט, בגיל 31, החל ערן לעבוד כמנהל ייצור ותפעול בחברת התרופות רפא מעבדות והיה חבר הנהלה. במסגרת עבודתו ניהל ערן יותר מ- 60 עובדים, אשר חולקו ל- 4 מחלקות ייצור ואריזה. בתקופת עבודתו ברפא בוצעו שדרוגים טכנולוגיים, פתרון בעיות ייצור, הדרכות עובדים וכמו גם תכנון מפעל חדש.
עם סיום עבודתו ברפא מעבדות, בשנת 2007, ולאור איתור החוסר בייעוץ ברמה המתאימה לחברות מתחומי הביוטכנולוגיה, הפארמה והמדיקל אשר מעוניינות בפריצה לשווקים הגלובליים, החליט החליט ערן לסיים את הקריירה שלו כשכיר והקים את חברת Bio-Chem, חברת ייעוץ לתכנון מתקנים, פיתוח מוצרים, רגולציה, איכות וקורסים מקצועיים לחברות מתעשיות הפארמה והמדיקל.
מאז ומתמיד, הקפיד ערן על עקרונות העבודה אשר מבדילים את חברת Bio-Chem מחברות אחרות:
- ידע מקצועיות
- שירות ויחס אישי
- יכולות ביצוע ופרקטיקה
- פריצת חסמים רגולטוריים
- איכות על פני כמות
- אמינות ויושרה
- דינמיות ויעילות
מצויינות והצלחה מוכחת
במקביל לניהול חברת Bio-Chem, שימש ערן כיועץ למשרד המדען הראשי בתחום החדשנות של תחום הביומד.
כיום חברת Bio-Chem וחברות הבנות שלה, מייעצות לחברות מישראל ומהעולם, ועד כה בפורטופוליו יש למעלה מ- 500 לקוחות, ברובם המכריע לקוחות מרוצים וחוזרים.
חברות Bio-Chem חתומה על מס' רב של הצלחות של חברות להן יעצנו לאורך השנים, מוצרים חדשניים, טכנולוגיות, תכנון מפעלים מצליחים ומעבדות, אשר נבדקו וקבלו אישור לשיווק בעזרתנו.
מזה למעלה מעשור, משמש ערן כמרצה בתחומים רבים במרכז הידע ביופורום ונחשב למומחה בתחומו.
משנת 2007 ועד היום מנהל ערן את חברת Bio-Chem ואף לוקח חלק פעיל בייעוץ ללקוחות החברה ובהובלתם להשגת האתגרים בהצלחה.
קרא עוד אודות ביו-כם
חוות דעת
אין עדיין חוות דעת.