איכות ולידציה ו-GXP בתחום הפארמה והביוטק
יעוץ איכות, ולידציה ו-GXP בתחום הפארמה והביוטק
כתיבת בסיס תכנון והגשה למשרד הבריאות
הקמת מערכות לניהול איכות
כתיבת מסמכי אב ומדיניות
כתיבת נהלים
ביצוע Risk Assessment
שירותי QPPV
הסמכה לעבודה לפי נהלים 126 ונוהל 130 החדשים של משרד הבריאות
הכנה לביקורות רגולטוריות בינלאומיות
התאמת הארגון לדרישות והנחיות GxP ואיכות בינלאומיים
הדרכות איכות, ניהול סיכונים וולידציה
הדרכת GMP שנתית
שירותי Qualified Person- QP רוקח ממונה
ביצוע ביקורות, מבדקי איכות והסמכת ספקים, מעבדות וקבלני משנה
ייעוץ בחקירת חריגות ותלונות לקוח
ייעוץ בפעולות מתקנות ומונעות CAPA
יעוץ בבקרות שינוי
ביצוע מבדקי איכות תקופתיים
שירותי QA חיצוניים
היתרי רעלים
ולידציה לתשתיות וחדרים נקיים
ולידציה לציוד ומערכות
ולידציה לתהליכי ייצור וניקיון
ולידציה לשיטות אנליטיות
ולידציה לתוכנה ומערכות בקרה
ולידציה לאריזה וסטריליזציה
ולידציה לאחסון ושילוח
שירותי ולידציה חיצוניים
פרויקטים לשדרוג מערכות איכות
שירותים נוספים בתחום הפארמה והביוטק