מחקר ופיתוח פארמה וביוטק2020-08-11T14:34:15+00:00

מחקר ופיתוח בתחום הפארמה והביוטק

חוקרים מתחום הפארמה והביוטק עוסקים בפיתוח חומרים פעילים, מוצרים תרופתיים, מיקרואורגזנימים, תאים הומניים, וירוסים (בין אם מהונדסים גנטית ובין אם לאו) וחומרים ביולוגיים אחרים כגון פפטידים, הורמונים אשר עשויים לשמש כתרופות או טיפולים רפואיים.

תהליך הפיתוח יכלול בין היתר אפיון וסקירת חומרים, העמדת מודלים, פורמולציה ראשונית, ניסויים פרה קליניים, ביצוע ניסיונות ייצור, הנדסת תהליכי יצור ופיילוטים ועד לפיתוח טכנולוגיות יצור מתקדמות למטרות ייצור קליני ומסחרי בהתאם להנחיות רשויות הבריאות השונות כגון ה- FDA וסטנדרט ה- GMP.

מה לקוחות חושבים עלינו

שירותי היעוץ למחקר ופיתוח בתחום הפארמה והביוטק

  • פיתוח מוצרים ביוטכנולוגיים, פרמצבטיים וביולוגיים

  • פיתוח תהליכי ייצור פילוט וגמלון לפי עקרונות ה-cGMP

  • תכנון והנדסת תהליכי ייצור ביוטכנולוגיים ופרמצבטיים

  • ייצור אצוות לניסויים קליניים לפי דרישות ה-FDA, Eu

  • יעוץ טכנולוגיות ייצור, מיכון וציוד

  • פתרון בעיות ייצור בתחום הביוטכנולוגיה והפארמה

  • פתרון בעיות ניקיון וזיהומים

  • כתיבת תכנית ופרוטקולים לניסוי קליני

  • תכנון מעבדות וחדרים נקיים למחקר ופיתוח

  • כתיבת תיק CMC

  • הכנה לביקורות

  • הדרכות עובדים

  • סיוע מקצועי בהגשת פטנטים

  • הסמכת מעבדות ל- GLP ו- ISO 17025

  • כתיבת הוראות ייצור ופרוצדורות לפי סטנדרט cGMP

  • ביצוע ניסיונות ייצור ופיילוטים למוצרים ביוטכנולוגיים ופרמצבטיים

  • ניהול, ניתוח והערכת סיכונים

  • הקמת שרשרת אספקה למוצרים מקוררים

  • כתיבת תוכניות למבחני יציבות לחומרי גלם ומוצרים ביו-פרמצבטיים

  • כתיבת מסמכי פיתוח לחומרי גלם ומוצרים ביו-פרמצבטיים

  • ניהול פרויקטים ביוטכנולוגיים, פרמצבטיים ומדיקל

  • מצגות ותכניות עסקיות למשקיעים

  • אסטרטגיית גיוס משקיעים ומימון

  • תמיכה בהגשת בקשות למדען הראשי

  • אסטרטגיית פיתוח ומסחור מוצרים

  • הכנת אסטרטגיה רגולטורית

  • ניתוח שווקים

  • כתיבת MSDS למוצרים

שירותים נוספים בתחום הפארמה והביוטק

מזמינים אותך ליצור קשר

    צור קשר