-
Sale!
מנהלי ומהנדסי הבטחת איכות, מהנדסי תהליך, מהנדסי מפעל, אנשי אחזקה, עובדי ייצור מתחומי התרופות והמכשור הרפואי, הקוסמטיקה הרפואית ומוצרי התזונה
האם אתם מעוניינים?
- להבין כיצד חדרים נקיים פועלים?
- לדעת אילו זיהומים קיימים בחדר נקי ומהו מקורם?
- ללמוד כיצד מתנהלים בחדר נקי?
- לדעת מה לדרוש בולידציה של החדר הנקי?
-
Sale!
אנשי פיתוח, מהנדסי איכות, אנשי הבטחת איכות, אנשי אבטחת מידע, מהנדסי ולידציה, מנהלי ייצור מתחומי, התרופות, המכשור הרפואי, הבריאות הדיגיטלית תוספי התזונה, והקוסמטיקה
האם אתם מעוניינים?
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה- ISO וה- FDA בנוגע לניהול סיכונים?
- לדעת כיצד לזהות, לדרג, לנתח ולמזער סיכונים לפי טכניקת ה- FMEA?
- ללמוד כיצד להשתמש בניתוח סיכונים?
- להבין כיצד להשתמש בניתוח סיכונים לתיק הטכני לפני הגשה לרישום בארה"ב ואירופה?
- להכיר להתנסות בביצוע ניתוח סיכונים?
-
מהנדסי ולידציה, מהנדסי תוכנה, אנשי איכות, QC, IT, SQA מתעשית התרופות, המדיקל, הבריאות הדיגיטלית, קנאביס רפואי ווטרינריה
האם אתם מעוניינים?
- להבין מהי ולידציה של תוכנה וכיצד ניתן לבצע אותה
- לדעת מהן דרישות הרגולציה של ה- FDA ושל האירופאים?
- ללמוד מה יכלול פרוטוקול ולידציה של תוכנה?
- להבין מהי חתימה אלקטרונית?
- לסווג נכון את התוכנה שלכם לפי ה- GAMP?
בוא לגלות את המידע העדכני ביותר בנוגע לולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות המסתמך על 15 שנות ניסיון מוכח של חברת יעוץ מובילה בתחומי הולידציה, האיכות, ההסמכה וההדרכות ללקוחות מתחומי הפארמה, הבריאות הדיגיטלית והמכשור הרפואי הקנאביס בישראל ובעולם.
-
אדריכלים, מנהלי פרויקטים, אנשי רכש, אנשי מחקר ופיתוח, מנהלי מעבדה ו-QC?
- מעוניינים להבין את הדרישות הרגולטוריות בכל הנוגע למעבדות?
- מעוניינים לדעת על מה חשוב להקפיד כאשר מתכננים מעבדה?
- מעוניינים להבין את גישת ה- TVD בניהול תכנון מעבדות?
- מעוניינים לדעת כיצד יש להתנהל ביום-יום בעבודה במעבדה?
- מעוניינים להבין כיצד ניתן לשלב חדר נקי במעבדה?
- מעוניינים לקבל טיפים כיצד לנטר ולהתלבש במעבדה?
- מעוניינים לדעת מהן הסמכות ה- ISO 17025 וה- GLP למעבדות?
-
עובדי יצור, אנשי איכות, הנדסה, QC, מהנדסי ולידציה, פיתוח בתעשית התרופות, בתעשיה הביורפואית, , קנאביס רפואי, וטרינריה, תוספי תזונה ותמרוקים?
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות בכל הנוגע לניהול מערכת איכות?
- לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה?
- ללמוד כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות?
- להבין כיצד לתפעל את מערכת האיכות בארגון ולהשיג שיפור מתמיד?
- לקבל טיפים להכנה לקרת ביקורת רגולטורית?
-
עובדי יצור, אנשי איכות, הנדסה, QC ופיתוח בתעשית התרופות, בתעשיה הביורפואית, מכשור רפואי, קנאביס רפואי, וטרינריה, תוספי תזונה ותמרוקים?
האם אתם מעוניינים:
- להשלים הדרכת רענון שנתית בתחום ה- GMP בהתאם לדרישת רשויות הבריאות?
- לדעת מהם עקרונות ה- GMP הכלולים במערכת לניהול האיכות?
- ללמוד כיצד יש להטמיע את עקרונות ה- GMP בחיי היומיום בעבודה שלכם?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה- ISO וה- FDA בנוגע לניהול סיכונים?
- לדעת כיצד לזהות, לדרג, לנתח ולמזער סיכונים לפי טכניקת ה- FMEA?
- ללמוד כיצד להשתמש בניתוח סיכונים עבור תחום אבטחת המידע לקראת הסמכת ISO 27001, GDPR וה- HIPAA?
- לדעת כיצד להשתמש בניתוח סיכונים עבור תחום תוכנה רפואית לתיק הטכני לפני הגשה לרישום הארה"ב ואירופה?
- להכיר להתנסות בביצוע ניתוח סיכונים לתוכנה בתחום הבריאות הדיגיטלית?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את המגמות העולמיות והאתגרים בתחום הבריאות הדיגיטלית?
- לדעת מהן השאלות הרלוונטיות שיש לשאול לפני שממשיכים בתהליכי הפיתוח?
- ללמוד כיצד קובעים את רמת הסיכון של מוצר ה- E-Health שלכם?
- להבין כיצד בוחרים את מסלול רישום המוצר ב- CE וב- FDA?
- להכיר מהי מערכת לניהול איכות ומהם העקרונות שעליכם להקפיד?
- להבין מהם העקרונות של ה- HIPAA וה- GDPR בנושא חסיון מידע?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה ISO וה-- FDA בנוגע לניהול מערכות איכות?
- לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה?
- ללמוד כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות?
- להבין כיצד ניתן להשיג שיפור מתמיד משלבי הפיתוח ועד לקבלת אישור השיווק?
- לדעת מהם ההבדלים בין ISO 13485:2106 ל- 21CFR part 820?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי IT, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין מה זה ISMS (Information Security Management System)?
- לדעת מהן דרישות הרגולציה והמדיניות בניהול מערכות מידע בחברות מתחומי ה- E- Health והבריאות הדיגיטלית?
- ללמוד על מה מקפידים בניהול מסדי נתונים, כיצד מאחסנים, מגבים ומגנים על נתונים?
- להבין כיצד מתנהלים נכון כשמתרחש אירוע אבטחה בחברה, כיצד מאפשרים המשכיות עסקית
- לדעת כיצד להתכונן לביקורות ISO 27001, ISO 27017, GDPR, HIPAA?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
♣ מעוניינים להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה ISO וה-- FDA בנוגע לניהול מערכות איכות? ♣ מעוניינים לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה? ♣ מעוניינים לדעת כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות? ♣ מעוניינים להבין כיצד ניתן להשיג שיפור מתמיד משלבי הפיתוח ועד לקבלת אישור השיווק? ♣ מעוניינים להבין מהם ההבדלים בין ISO 13485:2106 ל- 21CFR part 820? בואו לגלות את המידע העדכני ביותר בנוגע למערכות לניהול איכות בתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health המסתמך על 15 שנות ניסיון מוכח של חברת יעוץ מובילה בהקמה, הסמכה והדרכות על מערכות איכות ורגולציה ללקוחות מתחומי המדיקל והבריאות הדיגיטלית בישראל ובעולם. -
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה ISO וה-- FDA בנוגע לניהול מערכות איכות?
- לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה?
- ללמוד כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות?
- להבין כיצד ניתן להשיג שיפור מתמיד משלבי הפיתוח ועד לקבלת אישור השיווק?
- להבין מהם ההבדלים בין ISO 13485:2106 ל- 21CFR part 820?
-
מנהלי תפעול, הבטחת איכות, ייצור, רגולציה או QC בחברת פארמה, מכשור רפואי, קנאביס רפואי, וטרינריה, תוספי תזונה או קוסמטיקה.
- מתוכננת לך ביקורת GMP או איכות במתקן (או ביקורת מרחוק)?
- מעוניין לבצע את ההכנה המתאימה על מנת לעבור את הביקורת בהצלחה?
- רוצה שהעובדים שלך יתנהלו באופן הרצוי בזמן הביקורת?
- תוהה מהי דרך ההתנהלות שהוכחה כטובה ביותר על סמך ניסיון רב שנים מול מבקרים מכל העולם?
- רוצה לקבל טיפים מעשיים ומועילים כיצד יש להתנהל בביקורת פרונטלית או ביקורת מרחוק?
