-
Sale!
אנשי פיתוח, מהנדסי איכות, אנשי הבטחת איכות, אנשי אבטחת מידע, מהנדסי ולידציה, מנהלי ייצור מתחומי, התרופות, המכשור הרפואי, הבריאות הדיגיטלית תוספי התזונה, והקוסמטיקה
האם אתם מעוניינים?
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה- ISO וה- FDA בנוגע לניהול סיכונים?
- לדעת כיצד לזהות, לדרג, לנתח ולמזער סיכונים לפי טכניקת ה- FMEA?
- ללמוד כיצד להשתמש בניתוח סיכונים?
- להבין כיצד להשתמש בניתוח סיכונים לתיק הטכני לפני הגשה לרישום בארה"ב ואירופה?
- להכיר להתנסות בביצוע ניתוח סיכונים?
-
Sale!
מנהלי ומהנדסי הבטחת איכות, מהנדסי תהליך, מהנדסי מפעל, אנשי אחזקה, עובדי ייצור מתחומי התרופות והמכשור הרפואי, הקוסמטיקה הרפואית ומוצרי התזונה
האם אתם מעוניינים?
- להבין כיצד חדרים נקיים פועלים?
- לדעת אילו זיהומים קיימים בחדר נקי ומהו מקורם?
- ללמוד כיצד מתנהלים בחדר נקי?
- לדעת מה לדרוש בולידציה של החדר הנקי?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי IT, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין מה זה ISMS (Information Security Management System)?
- לדעת מהן דרישות הרגולציה והמדיניות בניהול מערכות מידע בחברות מתחומי ה- E- Health והבריאות הדיגיטלית?
- ללמוד על מה מקפידים בניהול מסדי נתונים, כיצד מאחסנים, מגבים ומגנים על נתונים?
- להבין כיצד מתנהלים נכון כשמתרחש אירוע אבטחה בחברה, כיצד מאפשרים המשכיות עסקית
- לדעת כיצד להתכונן לביקורות ISO 27001, ISO 27017, GDPR, HIPAA?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה ISO וה-- FDA בנוגע לניהול מערכות איכות?
- לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה?
- ללמוד כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות?
- להבין כיצד ניתן להשיג שיפור מתמיד משלבי הפיתוח ועד לקבלת אישור השיווק?
- לדעת מהם ההבדלים בין ISO 13485:2106 ל- 21CFR part 820?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את המגמות העולמיות והאתגרים בתחום הבריאות הדיגיטלית?
- לדעת מהן השאלות הרלוונטיות שיש לשאול לפני שממשיכים בתהליכי הפיתוח?
- ללמוד כיצד קובעים את רמת הסיכון של מוצר ה- E-Health שלכם?
- להבין כיצד בוחרים את מסלול רישום המוצר ב- CE וב- FDA?
- להכיר מהי מערכת לניהול איכות ומהם העקרונות שעליכם להקפיד?
- להבין מהם העקרונות של ה- HIPAA וה- GDPR בנושא חסיון מידע?
-
מהנדסי תוכנה, יזמים, מפתחים, אנשי רגולציה והבטחת איכות מתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות של ה- ISO וה- FDA בנוגע לניהול סיכונים?
- לדעת כיצד לזהות, לדרג, לנתח ולמזער סיכונים לפי טכניקת ה- FMEA?
- ללמוד כיצד להשתמש בניתוח סיכונים עבור תחום אבטחת המידע לקראת הסמכת ISO 27001, GDPR וה- HIPAA?
- לדעת כיצד להשתמש בניתוח סיכונים עבור תחום תוכנה רפואית לתיק הטכני לפני הגשה לרישום הארה"ב ואירופה?
- להכיר להתנסות בביצוע ניתוח סיכונים לתוכנה בתחום הבריאות הדיגיטלית?
-
עובדי יצור, אנשי איכות, הנדסה, QC, מהנדסי ולידציה, פיתוח בתעשית התרופות, בתעשיה הביורפואית, , קנאביס רפואי, וטרינריה, תוספי תזונה ותמרוקים?
האם אתם מעוניינים:
- להבין את הדרישות הרגולטוריות בכל הנוגע לניהול מערכת איכות?
- לדעת כיצד מקימים ומטמיעים את מערכת האיכות בחברה?
- ללמוד כיצד כותבים מסמכים מבוקרים, נהלים, פרוטוקולים ודוחות?
- להבין כיצד לתפעל את מערכת האיכות בארגון ולהשיג שיפור מתמיד?
- לקבל טיפים להכנה לקרת ביקורת רגולטורית?
-
מנהלי תפעול, הבטחת איכות, ייצור, רגולציה או QC בחברת פארמה, מכשור רפואי, קנאביס רפואי, וטרינריה, תוספי תזונה או קוסמטיקה.
- מתוכננת לך ביקורת GMP או איכות במתקן (או ביקורת מרחוק)?
- מעוניין לבצע את ההכנה המתאימה על מנת לעבור את הביקורת בהצלחה?
- רוצה שהעובדים שלך יתנהלו באופן הרצוי בזמן הביקורת?
- תוהה מהי דרך ההתנהלות שהוכחה כטובה ביותר על סמך ניסיון רב שנים מול מבקרים מכל העולם?
- רוצה לקבל טיפים מעשיים ומועילים כיצד יש להתנהל בביקורת פרונטלית או ביקורת מרחוק?
