תוכנה ומערכות בתחום תוספי התזונה והקוסמטיקה2020-08-11T14:44:25+00:00

תוכנה ומערכות בתחום תוספי התזונה והקוסמטיקה

להבדיל מבעבר, כיום רוב מערכות התשתית, הייצור והאריזה, מכשור בדיקה וציוד מעבדה הנמצאים בשימוש בתחום ייצור התוספים והתמרוקים, מחוברים/ מנוהלים/ נשלטים/ מבוקרים/ מתופעלים באמצעות תוכנה.

בנוסף, מערכות בקרה וניטור מרכזיות ומקומיות הנמצאות בשימוש במפעלים, מחלקות ייצור ומעבדות, הינן מבוססות תוכנה או לכל הפחות מכילות רכיבי תוכנה אלו ואחרים. חלק ממפעלי ייצור תוספי תזונה בעולם, אף עברו למחשוב/ דיגיטליזציה מלאה של תהליכי הייצור והאריזה ועל כן, תחום שלמות ואמינות הנתונים המתקבלים מתוכנה בה נעשה שימוש, טומן בחובו סיכונים רבים כולל סיכון לפגיעה בבריאותו של הצרכן. בתעשיית תוספי התזונה והתמרוקים, חובה להשתמש במערכות ממוחשבות ורשומות אלקטרוניות כך שהנתונים המתקבלים דרכן יהיו מדויקים, אמינים, מבוקרים, שלמים, כך שיתאמו לחלוטין את נתוני המקור וזאת לאורך זמן.
נתון שגוי/ לא מדויק או באג במערכת הממוחשבת, עשויים להיות הגורם לכך שתוסף תזונה/ מוצר קוסמטי פסול/ מסוכן יגיע לשווקים ויסכן חיי אדם. אפיון התוכנות הנמצאות בשימוש, הבנת הדרישות הרגולטוריות של כל אחד משווקי היעד, ביצוע ניתוח סיכונים, Data Integrity וולידציה ידרשו כחלק מביצוע ביקורות רגולטוריות של משרדי הבריאות השונים וכמו כן ידרשו לשלב רישום המוצר ברשויות הבריאות העולמיות.

מה לקוחות חושבים עלינו

שירותי היעוץ לתוכנה ומערכות בתחומי תוספי התזונה והקוסמטיקה

  • תכנון מערכות ניטור ובקרה

  • מיפוי צרכים תעשייתיים

  • בקרת תכנון

  • כתיבת מסמכי אב ומדיניות

  • כתיבת נהלים

  • תאימות לדרישות ה- 21CFR part 11

  • הסכמה לתקני ISO 27001, ISO 27799
  • תאימות לדרישות ה- Annex 11

  • Data Integrity

  • ניתוח סיכונים

  • הכנה לביקורות

  • הדרכות וקורסים

  • ולידציה לתוכנה
  •  ולידציה למערכות בקרה וניטור

שירותים נוספים בתחום תוספי התזונה והקוסמטיקה

מזמינים אותך ליצור קשר

    צור קשר