נוהל 126, שפורסם בשנת 2014 על ידי משרד הבריאות, קובע את התקנים והדרישות לאחסון והובלה
Bio-Chem ביו-כם בע”מ (2007) מייעצת בפיתוח מוצר, טכנולוגיה, ניהול סיכונים, רגולציה, רישום, שיפור איכות, שירותי Lead Auditor למבדקי רגולציה והכנת חברות לקראת ביקורות, תכנון מתקנים ומעבדות, הדרכות והסמכות עובדים וגיוסי הון
חברתנו מספקת שירותי ייעוץ, הכנה וליווי לקוחות החל מפיתוח, בחירת טכנולוגיה, ניהול סיכונים, בניית תיק מוצר, הקמת מערכת האיכות ואבטחת המידע, הגשות לרשויות הבריאות הבינלאומיות, רישום המוצרים, ניהול פרויקטים, פתרון בעיות, הדרכות והסמכות עובדים, התייעלות, מחקרי שוק והצגה בפני משקיעים.










מתודולוגיית העבודה הייחודית שלנו, פותחה בהסתמך על שנות ניסיון רבות בתעשיה, משלבת ידע מקצועי ופרקטי, הופכת חסמים רגולטוריים ליתרון עסקי ומייצרת ערך אמיתי בעבור הלקוח
אנו גאים לשתף מהניסיון המקצועי הגלובלי שלנו מה- 18 השנה האחרונות, ולהציע קורסים, הדרכות וסדנאות מקצועיות ופרקטיות באתרי הלקוחות וגם מרחוק.
הקורסים מאוד מחוברים למציאות ומטרתם להקנות פתרונות יעילים לסייע לכם לבצע את העבודה היומיומית שלכם בצורה פשוטה, נכונה וטובה יותר ולהקטין אי התאמות, פסילות, חריגות והערות בביקורות רגולטוריות.
הקורסים וההדרכות מועברים ברובם על ידי ערן יונה, מומחה בעל ניסיון של 20 שנה במגוון תחומים כגון חדרים נקיים, איכות, יצור, GMP, ניהול סיכונים, ולידציה, הכנה לביקורות, תכנון מתקנים, ניקיון וזיהום צולב ועוד קורסים וסדנאות.
בנוסף, התאמנו קורסים במיוחד לתחום הבריאות הדיגיטלית המתפתח ואנו מציעים תכנים והדרכות יעודיים בתחומי ה- E-Health המגוונים כולל מערכות לניהול איכות, ניהול סיכונים ואבטחת וחסיון מידע.
אנו שמחים לשתף מאגר מידע מקצועי, עדכני, ומקיף שנכתב ע״י טובי המומחים בארץ ובעולם. ובנוסף אנו מציעים מגוון שירותים מקצועיים, קורסים, וייעוץ ברמות הגבוהות ביותר, תוך שימת הלקוח במרכז ומתן דגש על איכות ודרישות הרגולציה, אימוץ חדשנות לצד יעילות, וכל זאת במטרה למקסם את הערך ללקוחותינו.
נוהל 126, שפורסם בשנת 2014 על ידי משרד הבריאות, קובע את התקנים והדרישות לאחסון והובלה
מהו רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות? רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות הוא איש מקצוע בעל
מערכת eQMS מול ניהול ידני: מתי הזמן הנכון לעבור לניהול איכות דיגיטלי? תקציר מנהלים (Executive
המדריך המלא למעבר מוצלח של ביקורות משרד הבריאות ותקני ISO תקציר מנהלים (Executive Summary): עמידה
פרוטוקול טיפול בחמצן בבית חולים ובבית, המדריך המקיף מסמך זה מהווה סקירה אסטרטגית של מערכות
המדריך לטיפולי חמצן ביתי מטכנולוגיה קלינית ועד למהפכת הביוהאקינג בעשור האחרון, הטיפול בחמצן (Oxygen Therapy)
מערכת eQMS מול ניהול ידני: מתי הזמן הנכון לעבור לניהול איכות דיגיטלי? תקציר מנהלים (Executive
המדריך המלא למעבר מוצלח של ביקורות משרד הבריאות ותקני ISO תקציר מנהלים (Executive Summary): עמידה
מערכת eQMS מול ניהול ידני: מתי הזמן הנכון לעבור לניהול איכות דיגיטלי? תקציר מנהלים (Executive
המידע שלכם שווה זהב – בעקר למישהו שהוא לא אתם… בכל דקה שחולפת, אתם משאירים
המדריך המלא למעבר מוצלח של ביקורות משרד הבריאות ותקני ISO תקציר מנהלים (Executive Summary): עמידה
מערכת תוכנה לניהול איכות eQMS תקציר מנהלים (Executive Summary): בעידן שבו כל תקלה קטנה עלולה
ניהול סיכונים במסעדות ושירותי הסעדה: המדריך לעידן רפורמת 2025 תקציר מנהלים (Executive Summary): ניהול מסעדה
שירותי DPO וממונה הגנת פרטיות בארגון תקציר מנהלים (Executive Summary): בעידן הדיגיטלי, מידע אישי הוא
ניהול סיכונים בתעשיות הפארמה, המדיקל והביומד תקציר מנהלים (Executive Summary): ניהול סיכונים הוא עמוד השדרה
ניהול סיכונים במסעדות ושירותי הסעדה: המדריך לעידן רפורמת 2025 תקציר מנהלים (Executive Summary): ניהול מסעדה