אחרי הרבה שנים ואלפי פרוטוקולי ולידציה שכתבנו, ביצענו, ניתחנו, חקרנו וסיכמנו ומאות מערכות, ציודים ותוכנות
Bio-Chem Ltd ביו-כם בע”מ (2007) חברת יעוץ לתעשיות הביו-מד והבריאות הדיגיטלית, מספקת ייעוץ בפיתוח מוצר, טכנולוגיה, רגולציה ורישום, איכות, GXP, ייצור, תכנון מתקנים וולידציה לחברות מתחומי הביומד, בריאות דיגיטלית ותוספי התזונה.
חברת ביו-כם מספקת שירותי ייעוץ בתחומים שונים לחברות מתעשיות הפארמה, המדיקל, הבריאות הדיגיטלית והפודטק.
אנו מייעצים ומלווים את לקוחותינו החל משלב מחקר ופיתוח המוצר, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, בניית תיקי המוצר והתיקים הטכניים, בניית מערכת האיכות, הדרכות והסמכות עובדים, הגשה לרשויות הבריאות ורישום המוצרים, ולידציה ווריפיקציה, התאמת החברה לדרישות והנחיות GxP ואיכות בינלאומיות, פתרון בעיות טכנולוגיות ותהליכיות בייצור, ביצוע ניתוח והערכת סיכונים, ניהול פרויקטים ועוד.
מתודולוגיית העבודה הייחודית שלנו, אשר פותחה בהסתמך על שנות ניסיון רבות בתעשיה, משלבת ידע מקצועי ופרקטי, ממזערת סיכונים רגולטוריים ועסקיים, משפרת את הפרודוקטיביות ואת התמורה בעבור הלקוח
אנו גאים ומתרגשים לשתף מהניסיון המקצועי הגלובלי שלנו מה- 15 השנה האחרונות, ולהציג שירות חדש של מסמכי תבנית מקצועיים (טמפלטים).
מטרתם ללמד ולסייע לך בתהליכי תכנון, הקמה, רגולציה, איכות, GXP, אבטחת מידע ועוד מגוון רחב של תחומים תוך חיסכון עצום בזמן וכסף.
לפרטים נוספים בקרו בחנות המסמכים שלנו.
אנו שמחים לשתף מאגר מידע מקצועי, עדכני, ומקיף שנכתב ע״י טובי המומחים בארץ ובעולם. ובנוסף אנו מציעים מגוון שירותים מקצועיים, קורסים, וייעוץ ברמות הגבוהות ביותר, תוך שימת הלקוח במרכז ומתן דגש על איכות ודרישות הרגולציה, אימוץ חדשנות לצד יעילות, וכל זאת במטרה למקסם את הערך ללקוחותינו.
אחרי הרבה שנים ואלפי פרוטוקולי ולידציה שכתבנו, ביצענו, ניתחנו, חקרנו וסיכמנו ומאות מערכות, ציודים ותוכנות
אחרי הרבה שנים בתחום המכשור הרפואי והפארמה, אלפי פרוטוקולי ולידציה שכתבנו, ביצענו, ניתחנו, חקרנו, סיכמנו,
בעידן בו הבינה המלאכותית (AI) היא הנושא הכי מדובר, והיא משנה במהירות את החיים שלנו,
בעידן הדיגיטלי של ימינו, התמודדות עם איומי סייבר ואבטחת מידע נמצאים בחשיבות עליונה ורלוונטיים לכל
אחרי הרבה שנים ואלפי פרוטוקולי ולידציה שכתבנו, ביצענו, ניתחנו, חקרנו וסיכמנו ומאות מערכות, ציודים ותוכנות
אחרי הרבה שנים בתחום המכשור הרפואי והפארמה, אלפי פרוטוקולי ולידציה שכתבנו, ביצענו, ניתחנו, חקרנו, סיכמנו,
בעידן בו הבינה המלאכותית (AI) היא הנושא הכי מדובר, והיא משנה במהירות את החיים שלנו,
בעידן הדיגיטלי של ימינו, התמודדות עם איומי סייבר ואבטחת מידע נמצאים בחשיבות עליונה ורלוונטיים לכל
מה זה תקן ISO 13485? תקן ISO 13485 הנו תקן בינלאומי המיועד לתעשיית האבזור, הציוד
תחום הבריאות הדיגיטלית מתפתח במהירות ומביא לתחום הבריאות רוח חדשה. יחד עם זאת, חברות תוכנה
בעידן בו הבינה המלאכותית (AI) היא הנושא הכי מדובר, והיא משנה במהירות את החיים שלנו,
בעידן הדיגיטלי של ימינו, התמודדות עם איומי סייבר ואבטחת מידע נמצאים בחשיבות עליונה ורלוונטיים לכל
מה זה CISO? ראשי התיבות של CISO הן Chief Information Security Officer וכפי שניתן להבין
חברת Eli Lilly היא חברת פארמה ותיקה ומוכרת שנוסדה בשנת 1876 באינדיאנה ארה"ב בשנת 1876.
העולם שבו חיינו ואותו הכרנו שנים רבות עבר לא מעט שינויים החל משנת 2019. אירועים
סוכרת מסוג 2 הוגדרה לא פעם כמגיפה של המאה ה- 21 והיא בעיה בריאותית נפוצה,