מה חשוב לדעת לפני שבוחרים CISO לחברה שלכם
מה זה CISO? ראשי התיבות של CISO הן Chief Information Security Officer וכפי שניתן להבין
מה זה CISO? ראשי התיבות של CISO הן Chief Information Security Officer וכפי שניתן להבין
אני יודע שזו לא בדיוק התקופה המתאימה לדבר על הנושא הזה בישראל, אבל ארגון הבריאות
בעידן הדיגיטלי של ימינו, הגנה על נתונים אישיים נמצאת בחשיבות עליונה (גם אם עדיין אינה
כל יצרן של מכשור רפואי או תרופות עובר ביקורות של גופים רגולטוריים בהתאם לסוג המוצר,
Powered by AiVOOV בתעשיות הקשורות בתחומי הבריאות השונים, פיתוח של מכשור רפואי, תרופות ותוכנות רפואיות
להקלטת וובינר בנושא ניהול סיכונים והזדמנויות בתחומי המדיקל, פארמה ובריאות דיגיטלית לחץ כאן לפרטים
אנו חיים בעידן המידע. נאמר כבר הכל ואין הרבה מה להוסיף לזה- היות והמציאות מדברת
תקן ISO 13485 הוא תקן למערכת ניהול איכות (QMS) והוא מיועד עבור ארגונים הפועלים בתחום
תחום ניהול הסיכונים והכלים בהם אנו משתמשים בארגון על מנת לנהל ולבקר ולגדר את הסיכונים
ולידציה לתוכנה היא חובה רגולטורית לחברות בתחומי המכשור הרפואי, הפארמה וכמובן הבריאות הדיגיטלית. ולידציה לתוכנה
חסיון מידע של אזרחים בכלל ופרטיות ואבטחת המידע הרפואי של מטופלים בפרט הוא אחד מהנושאים
תחום הבריאות הדיגיטלית הוא אחד המלהיבים והמבטיחים מבין תעשיות הביו-מד השונות. תחום זה קבל תנופה
למה חשוב שלמוצר שלך יהיה CE mark? מוצרים המיועדים ליצוא ישיר או עקיף למדינות האיחוד
זאת עובדה – בעזרת תוכנות ניהול מערכות הבטחת איכות QMS מתקדמות ניתן לחולל מהפכה בשיטות
מה זה Big Data? Big Data בִּיג דָּאטָה או בשמו העברי” נְתוּנֵי עָתֵק” מתאר מאגרי מידע גדולים,
תוכנת סלולריות כמכשור רפואי SAMD תחום הסלולר עבר שינוים מפליגים בעשור האחרון. המעבר מטלפונים סלולריים
מהי רפואה מותאמת אישית או Precise Medicine? רפואה מותאמת אישית או כפי שמכונה בשפה האנגלית “Precise
פיתחתם מוצר, טכנולוגיה, מכשור, תוכנה או אפליקציה לשימוש רפואי? ברכותינו! המוצר שלכם יכול לטפל בחולים,
השימוש ב- Big Data בתחומי הפארמה והרפואה אחד הנושאים החמים בעולמות הבריאות והפארמה הוא שימוש
ניהול פרויקטים בתעשיות השונות הנו מושתת על יישום שיטות ניהול תוך שימוש במערכות מתקדמות לאורך
בתחום הרפואי, העוסק בפיתוח וייצור אמ”ר ותרופות (כגון מכשור רפואי, מוצרים רפואיים, תרופה, שילוב של
חברות המייצרות תרופות ומכשור רפואי כמו גם תוספי תזונה וקוסמטיקה, נדרשות להקים מערכת הבטחת איכות
המונח Big Data נחשב לאחת הטכנולוגיות החמות ביותר כיום בתחום הבריאות הדיגיטלית וה- E-Health. ה-
מה זה ולידציה ולידציה או בשמה הלועזי Validation (או יש שיכתבו אותה “ואלידציה”) הנה תהליך בדיקה מוסדר
HIPAA והקשר שלו לתחום המכשור הרפואי HIPAA הנו ראשי תיבות של Health Insurance Portability and
טעויות נפוצות הגורמות להפרות HIPAA כחברה המספקת שירותי ייעוץ ורגולציה בחברות ביו-מד, פארמה, מדיקל, בריאות דיגיטלית
מהי אבטחת מידע רפואי? אבטחת מידע רפואי, עוסקת בהגנה על חיסיון המידע, אמינותו ושלמותו במטרה
תחום ה- Digital Health נקרא גם Digital Technology ו/או E-Health ו/או Health-Tech. הנו תחום טכנולוגי
מהי ולידציה למערכות ERP פריוריטי? מערכת ERP היא מערכת ממוחשבת לתכנון משאבי הארגון והיא נמצאת
במאמר זה נסקור כיצד הסמכה של תקן ISO 27001 יכולה לתרום לעבודה השוטפת של ארגון
חברות המייצרות אמ”ר, אביזרים ומכשירים רפואיים משולבי תרופה מחויבות לעמוד בדרישות בקשת הרישום עבור ציוד/מכשור
פגמים ובאגים בתוכנה רפואית עשויים להופיע החל מתכנון המוצר הרפואי ועד לשימוש לא נכון באמ”ר
הודעת ה- FDA בדבר מעבר ל- ISO 13485 ה- FDA הודיע לא מכבר כי בתחום
27799 ISO הינו תקן לאבטחת מערכות מידע רפואי בתחום הבריאות. תקן 27799 ISO מהווה מסמך
המעבר מרפואה מסורתית לרפואה מבוססת כלים טכנולוגיים ובריאות הדיגיטלית תחום הפארמה קיים מזה מאות שנים
מה זה דירקטוריון של חברת ביומד? הדירקטוריון בחברות מתעשיות הביומד, חברות העוסקות בתחומי הרפואה, התרופות
מהי אינפורמטיקה רפואית? אינפורמטיקה רפואית הנה תחום אינטר-דיציפלינרי החוקר שימוש במידע וידע ביו-רפואי באופן אפקטיבי
מהי בדיקת חדירות לתוכנה רפואית? ביצוע בדיקות חדירות לתכנה רפואית, או כפי שקרוי “Pen test”
בשנים האחרונות אנו נתקלים ביותר ויותר תוכנות רפואיות ואפליקציות מתחומי ה- E-health והבריאות הדיגיטלית אשר
ההבדל בין בדיקות QA לתוכנה רגילה לתוכנה רפואית תהליך הבטחת איכות לתוכנה מתחום הבריאות, אפליקציה רפואית או
מה כוללת ההסמכה לתקן ISO 27799? התקן לאבטחת מידע ISO 27799 פורסם לראשונה בשנות התשעים
ה- HIPAA מגדיר למעשה את דרישות התקן בכל הקשור להגנה על נתונים רגישים של מטופלים
כאשר אנחנו מדברים על מידע GDPR, הכוונה היא לכל מידע פרטי אישי מזהה, בין אם
מה זה Big Data? ביג דאטה או בשמו העברי “נתוני עתק” הנו תחום אשר צובר תאוצה