קורס שיטות ועקרונות מתקדמים בתכנון מעבדות, הסמכת מעבדות ובטיחות

אדריכלים, מנהלי פרויקטים, אנשי רכש, אנשי מחקר ופיתוח, מנהלי מעבדה ו-QC?

 

האם אתם מעוניינים:

  • להבין את הדרישות הרגולטוריות בכל הנוגע למעבדות?
  • לדעת על מה חשוב להקפיד כאשר מתכננים מעבדה?
  • להבין את גישת ה- TVD בניהול תכנון מעבדות?
  • לדעת כיצד יש להתנהל ביום-יום בעבודה במעבדה?
  • להבין כיצד ניתן לשלב חדר נקי במעבדה?
  • לקבל טיפים כיצד לנטר ולהתלבש במעבדה?
  • לדעת מהן הסמכות ה- ISO 17025 וה- GLP למעבדות?

בואו לגלות את המידע העדכני ביותר בנוגע לתכנון, תפעול והסמכת מעבדות המסתמך על 15 שנות ניסיון מוכח של חברת יעוץ מובילה בתכנון, הסמכה והדרכות על מעבדות ללקוחות מתחומי הפארמה, הכימיה, המחקר, המדיקל והחדרים הנקיים בישראל ובעולם

תאור הקורס

מעבדות קיימות כמעט בכל התעשיות.

תכנון לקוי או לא חכם של מעבדה יכול להיות “בכיה לדורות”. נקבל מעבדה שעשויה להיות לא בטוחה לעבודה, שקשה לעבוד בה ביומיום, דבר שיגרור הפחתה בתפוקות וביעילות העבודה.

כמו כן, תכנון נכון של מעבדה יאפשר לנצל את השטח בצורה טובה יותר, ובכך לחסוך כסף רב.

על מנת שהמעבדה שלך תהיה מתוכנתת בקפידה, תאפשר עבודה בטוחה ונעימה, תעמוד בדרישות הבטיחות והאיכות ותוסמך לתקנים המתאימים, יש להחיל את הדרישות השונות, עוד בשלבי התכנון המוקדמים.

הקורס יעסוק בתכנון נכון של מעבדות, דרישות הבטיחות, הרגולציה והחוק, אמצעי בטיחות במעבדה, והתנהלות תקינה במעבדה, זיהומים וחדרים נקיים, גישת TVD בניהול תכנון מעבדות והסמכה בינלאומית למעבדות לפי ISO 17025 ו- GLP ועוד.

סילבוס

  • מונחים והגדרות
  • סוגי מעבדות
  • מיקום – בחירת מיקום המעבדות
  • מבנה המעבדה
  • תשתיות ומערכות הנדסיות במעבדה
  • דגשים בתכנון של מעבדות
  • ניצול נכון של שטח המבנה
  • עמידה בתקנים ודרישות רגולטוריות
  • חומרי גמר במעבדות
  • מערכות HVAC ואוורור במעבדה
  • מעבדה משולבת חדר נקי
  • דרישות בטיחות במעבדות כימיות וביולוגיות
  • תכנית בטיחות במעבדות
  • ציוד מיגון אישי במעבדה
  • פקודת הבטיחות בעבודה
  • חוק הפיקוח על עבודה
  • מנדפים כימיים וביולוגיים
  • מגמות המשפיעות על תכנון הדור הבא של מעבדות
  • איכות הסביבה וקיימות במעבדות
  • אבזור וריהוט המעבדה
  • כללי התנהגות ולבוש במעבדה
  • תחזוקה וניקיון המעבדה
  • ניהול פרויקטים – גישת TVD
  • תכנון מעבדות בהיבט התפעולי – גישת Lean כחלק מהתכנון
  • עבודה במעבדה – חידושים ושיפורים טכנולוגים
  • הדור הבא של המעבדות

על המרצה

עוד מימי התיכון, ערן התענין בתחומי מדעי החיים ואף למד במגמה ביולוגית בתיכון והצטיין בתחום המדעים.

כשנה לאחר שסיים את שירותו הצבאי באוגדה 36, החל בלימודי הנדסת ביוטכנולוגיה, שבזמנו נחשב תחום חדשני מאוד אשר גם מוסדות האקדמיה שעסקו בו היו מעטים (שניים בלבד).

את מסלול לימודי הביוטכנולוגיה ה- 4 שנתי, סיים ערן בהצטיינות וביצע עבודת סטאז’ בתחום ההנדסה גנטית אשר עסק בהחדרת גנים לייצור חלבונים בצמחים במכון המחקר מיג”ל. הפיתוח בו השתתף ערן הגיע להצלחה מסחרית גלובלית וסלל את הדרך לייצור חלבונים הומניים בצמחים.

לאחר הסטאז’, פנה ערן לעבודה בתחום המו”פ והביואינפורמטיקה הביוטכנולוגיים ועבד בחברת QBI המובילה בתחומה, אשר פיתחה פלטפורמה חדשנית מבוססת טכנולוגיה לזיהוי וריצוף גנים הקשורים במחלות גנטיות וכמובן פיתוח תרופות גנומיות חדשניות. החברה הובילה פרויקטים מחקריים רבים, אשר חלק מהם נמכרו לחברות פארמה עולמיות מובילות.

לאחר עבודתו ב- QBI, פנה ערן לעבוד בתעשיית התרופות ושימש כמהנדס פיתוח תהליכי ייצור בחברת טבע. חלק מעבודתו, כלל פיתוח מוצרים ותהליכי ייצור, איתור טכנולוגיות מתקדמות והעברת מוצרים מהמו”פ לייצור, בתקופה בה טבע הייתה מובילה עולמית בכל הנוגע לפיתוח וייצור תרופות.

במקביל לעבודה בטבע, סיים בהצלחה ערן תואר שני במנהל עסקים באוניברסיטת בר-אילן.

לאחר עבודתו בטבע, פנה ערן לתחום הניהול ושימש כמנהל ייצור בחברת התרופות כ.צ.ט. ערן הצטרף לחברה לטובת שיפור ושדרוג תחום הייצור, האיכות וה- GMP. במסגרת עבודתו כמנהל ייצור, שיפר בצורה משמעותית את תהליכי הייצור ואיכות המוצרים, עסק בשיפורים טכנולוגיים ותהליכיים ובהטמעת תחום ה- GMP  בקרב עובדי הייצור.

החברה עמדה בהצלחה בביקורות רגולטוריות מישראל והעולם ופרצה למכירות בשווקים בינלאומיים.

לאחר עבודתו בכ.צ.ט, בגיל 31, החל ערן לעבוד כמנהל ייצור ותפעול בחברת התרופות רפא מעבדות והיה חבר הנהלה. במסגרת עבודתו ניהל ערן יותר מ- 60 עובדים, אשר חולקו ל- 4 מחלקות ייצור ואריזה. בתקופת עבודתו ברפא בוצעו שדרוגים טכנולוגיים, פתרון בעיות ייצור, הדרכות עובדים וכמו גם תכנון מפעל חדש.

עם סיום עבודתו ברפא מעבדות, בשנת 2007, ולאור איתור החוסר בייעוץ ברמה המתאימה לחברות מתחומי הביוטכנולוגיה, הפארמה והמדיקל אשר מעוניינות בפריצה לשווקים הגלובליים,  החליט החליט ערן לסיים את הקריירה שלו כשכיר והקים את חברת Bio-Chem, חברת ייעוץ לתכנון מתקנים, פיתוח מוצרים,  רגולציה, איכות וקורסים מקצועיים לחברות מתעשיות הפארמה והמדיקל.

מאז ומתמיד, הקפיד ערן על עקרונות העבודה אשר מבדילים את חברת Bio-Chem מחברות אחרות:

  • ידע מקצועיות
  • שירות ויחס אישי
  • יכולות ביצוע ופרקטיקה
  • פריצת חסמים רגולטוריים
  • איכות על פני כמות
  • אמינות ויושרה
  • דינמיות ויעילות

במקביל לניהול חברת Bio-Chem, שימש ערן כיועץ למשרד המדען הראשי בתחום החדשנות של תחום הביומד.

כיום חברת Bio-Chem וחברות הבנות שלה,  מייעצות לחברות מישראל ומהעולם, ועד כה בפורטופוליו יש למעלה מ- 1000 לקוחות, ברובם המכריע לקוחות מרוצים וחוזרים.

חברות Bio-Chem  חתומה על מס’ רב של הצלחות של חברות להן יעצנו לאורך השנים, מוצרים חדשניים, טכנולוגיות, תכנון מפעלים מצליחים ומעבדות, אשר נבדקו וקבלו אישור לשיווק בעזרתנו.

מזה למעלה מעשור, משמש ערן כמרצה בתחומים רבים במרכז הידע ביופורום ונחשב למומחה בתחומו.

משנת 2007 ועד היום מנהל ערן את חברת Bio-Chem ואף לוקח חלק פעיל בייעוץ ללקוחות החברה ובהובלתם להשגת האתגרים בהצלחה.

קרא/י עוד
הצג פחות

הקורסים שלנו מבוססי הבנה ומאופיינים בגישה הפרקטית שלהם.
בקורסים שלנו תקבלו כלים כגון:

היכולת להבין
מהן
הדרישות הרגולטוריות

כיצד ניתן ליישם את הדרישות הלכה למעשה בשטח

כיצד ניתן
להפחית
בדרישות ולהתייעל

היכן אפשר לחסוך
מאמץ,
זמן וכסף

כיצד מתכוננים לשאלות מצד וגופי הרגולציה

כיצד כותבים מסמכים מבוקרים בצורה יעילה, מהירה ומדויקת

כיצד משפרים את התקשורת הארגונית בנושא בו עוסק הקורס

להשארת פניה להרשמה לקורס