קורס זיהום צולב בתעשיית התרופות2020-08-11T13:33:52+00:00

קורס זיהום צולב בתעשיית התרופות

מידע כללי:

היקף הקורס: 9 שעות

אופן הלימוד: פרונטלי+חיבור מרחוק

שעות הקורס: 9:00-17:00

מיקום: פארק המדע, רחובות

שם המרצה: ערן יונה

הערות:

  • בסמוך לתחנת הרכבת
  • חניון קרוב
  • ארוחות בוקר וצהריים

תוכן הקורס:

  • מונחים והגדרות
  • סקירה רגולטורית
  • כשלים ומקורות הזיהום הצולב
  • ניתוח והערכת סיכוני זיהום צולב
  • סיכוני הזיהום הצולב
  • תכנון הנדסי של מפעלי יצור בדגש על מניעת זיהום צולב
  • תכנון הנדסי סניטרי של ציוד ומערכות
  • מערכות CIP
  • חישובי MACO וקריטריוני קבלה
  • ואלידציית ניקיון
  • חריגות וכשלונות נפוצים בניטור תהליכי ניקיון

    לפרטים נוספים









    For further details









    לחץ כאן לקורסים נוספים

    שירותי הייעוץ שלנו

    מחקר ופיתוח

    ייעוץ במגוון תחומים כולל תכנון, מעבדות מחקר וחדרים נקיים, טכנולוגיות פיתוח, מצגות עסקיות למשקיעים, אסטרטגיה רגולטורית, ניתוח שוק, פרוטוקולי ניסויים קליניים, GLP, GCP, ISO 17025, כיול, CMC, הדרכות מקצועיות.

    קרא עוד

    תכנון והנדסה

    תכנון מפעלים, חדרים נקיים ומעבדות, תיעוד הנדסי, הסמכה, בחירת טכנולוגיה, הנדסת תהליכים וולידציה תוך שילוב של ידע תאורתי, ניסיון פרקטי והבנה מעמיקה של הרגולציה והעקרונות הייחודיים המאפיינים את תעשיית הביומד ובהתאם לעקרונות ה- GxP.

    קרא עוד

    ייצור ואריזה

    מייעצים בתכנון מתקני ייצור, פיתוח והנדסת תהליכי ייצור, בחירת הטכנולוגיה המתאימה ביותר, גמלון תהליכים, העברת טכנולוגיה, GMP, שיפור תהליכים, אופטימיזציה ושיפור ניצולת, הדרכות עובדים וולידציה לציוד, מערכות, תהליכי ייצור וניקיון.

    קרא עוד

    GXP, איכות וולידציה

    מייעצים, מקימים, מלווים ומשדרגים מערכות לניהול איכות מסוגים שונים, מבצעים הדרכות וקורסים GMP, הטמעת עקרונות ה- GxP בחברה, ISO 13485, הבטחת איכות והכנה לביקורות רגולטוריות גלובליות תוך ביצוע ניתוח והערכת סיכונים וולידציה לציוד, מערכות, תוכנה, שיטות בדיקה, תהליכי ייצור וניקיון ועד לעמידה בהצלחה בביקורת.

    קרא עוד

    רגולציה ורישום

    יעוץ רגולטורי ורישום תרופות, אמ"ר, CE Mark, תוספי תזונה וקוסמטיקה בישראל ובעולם, תוך בניית אסטרטגיה רגולטורית חכמה, סיוע בהכנת המסמכים והדרישות באופן מקצועי, בזמן קצר, התוויית המוצר, חיי מדף וגרפיקה, אישורי יבוא ופגישות עם הגופים הרגולטוריים ועד לקבלת אישור.

    קרא עוד

    תוכנה ומערכות

    יעוץ בתחומי הבריאות הדיגיטלית, פיתוח תוכנות ואפליקציות רפואיות בהתאם לדרישות ה- 21CFR part 11/Annex 11/HIPAA/GDPR, ISO 13485/27001/27799, CE marking, Risk Assessment, וריפיקציה וולידציה לתוכנה ומערכות בקרה ועד לקבלת אישור שיווק.

    קרא עוד

    מזמינים אותך ליצור קשר

      צור קשר