מחקר ופיתוח בתחום המכשור הרפואי
שירותי היעוץ למחקר ופיתוח בתחום המכשור הרפואי
מצגות עסקיות למשקיעים
תכנית עסקית
אסטרטגיית גיוס משקיעים ומימון
תמיכה בהגשת בקשות למדען הראשי
אסטרטגיית פיתוח ומסחור מוצרים
הכנת אסטרטגיה רגולטורית לאמ"ר
ניתוח שווקים
כתיבת תכנית ופרוטקולים לניסוי קליני
תכנון מעבדות וחדרים נקיים למחקר ופיתוח
בחינת ביוקומפטביליות לחומרים
בניית תיק טכני לאמ"ר
פיתוח מכשור רפואי ואב טיפוס לאמ"ר כולל מוצרים משולבים אמ"ר-תרופה
יעוץ רגולטורי לאמ"ר, ציוד רפואי ותכשירים רפואיים
קלספיקציה של אמ"ר ותכשירים רפואיים לפי דרישות הרגולציה
סקר פערים לרישום אמ"ר Pre market/Post market
רישום אמ"ר ותכשירים רפואיים באירופה, ארה"ב וישראל
הכנת הגשות רישום ל-MDD, CE ו- MDR
ביצוע ניתוח סיכונים לאמ"ר ותכשירים רפואיים
ניהול פרויקטי פיתוח מוצר רפואי
הדרכות וקורסים
סיוע מקצועי בהגשת פטנטים
כתיבת MSDS למוצרים
שירותים נוספים בתחום המכשור הרפואי